Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotetut ja koetut hyödyt hepatiitti C -hoidon jälkeen

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Laadullinen ja kvantitatiivinen arvio potilaiden odotetuista ja kokemista hoitoeduista HCV-viruksen hävittämisen jälkeen

Tutkimus on sekä kvalitatiivinen että kvantitatiivinen, ja se kerää potilaiden käsityksiä HCV-hoidon hyödyistä ennen ja jälkeen HCV-hoidon suorittamalla tutkimuksia ja tekemällä syvällisiä kvalitatiivisia potilashaastatteluja. Tutkimuksella pyritään ymmärtämään kaikki odotetut ja todelliset hyödyt, joita potilaat kokevat ennen ja jälkeen viruksen hävittämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä (laadullinen ja kvantitatiivinen) pre-post-tutkimuksen suunnittelu, jossa hyödynnetään syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja ja potilaiden raportoimia tulostutkimuksia. Ennen HCV-hoidon aloittamista tehdään hoitoa edeltäviä tutkimuksia ja haastatteluja, jotta voidaan ymmärtää kaikki mahdolliset HCV:hen liittyvät psykologiset, sosiaaliset, fyysiset ja lääketieteelliset seuraukset sekä potilaiden odotukset (toivot) näiden tekijöiden paranemisesta viruksen hävittämisen jälkeen. Hoidon jälkeisiä tutkimuksia ja haastatteluja tehdään 4-8 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, jotta tutkitaan pitkän aikavälin hoidon hyötyjä eli muutoksia HCV:hen liittyvissä tekijöissä, kuten oireissa, toiminnassa ja terveydentilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hepatiitti C

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Mikä tahansa genotyyppi
  • Mikä tahansa hoidon kesto (esim. 8, 12 tai 24 viikkoa)
  • On kirjoitettu resepti sofosbuviiria (SOF) sisältävään hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä luettelossa maksansiirtoa varten; maksansiirron jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi muutoksia potilaiden käsityksissä kvalitatiivisten haastattelujen avulla ennen ja jälkeen HCV-hoidon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suorittaa pre-post kvalitatiivinen analyysi, jossa arvioidaan kvalitatiivisten haastattelujen kautta kerättyjen muutosten muutoksia useiden potilaiden käsityksissä HCV:hen ja viruksen parantumiseen liittyvistä psykologisista, sosiaalisista ja fyysisistä vaikutuksista.
1 vuosi
Arvioi tutkimusta edeltävä muutos potilaiden raportoimissa HCV-oireissa ja muissa tekijöissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suorittaa tutkimusta edeltävä arviointi potilaiden ilmoittamien HCV-oireiden, toiminnan ja HCV:hen ja viruksen hoitoon liittyvien terveyskäsitysten muutoksista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-2081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa