- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03057093
TIII su TI in soggetti con infarto del miocardio (T-infarction)
16 febbraio 2017 aggiornato da: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Valutazione dei cambiamenti dell'onda T dei pazienti con infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST
Lo studio è stato condotto per identificare i criteri ECG per lo smascheramento dei soggetti con NSTEMI a rischio elevato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio i ricercatori hanno valutato il valore delle variazioni dell'onda T nei soggetti con NSTEMI (TIII>TI).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
903
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con infarto miocardico acuto senza elevazione del segmento ST
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSTEMI e PCI
Criteri di esclusione:
- NSTEMI senza intervento percutaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
TIIII>TI
Soggetti con TIII>TI nell'ECG iniziale
|
studio retrospettivo non interventistico
|
Non TIII>TI
Soggetti senza TIII>TI nell'ECG iniziale
|
studio retrospettivo non interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dimensioni dell'infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Valutazione del danno miocardico mediante biomarcatori
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione con l'arteria coronaria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione dell'associazione tra arteria correlata all'infarto e alterazioni dell'ECG
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Twave1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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