Regime Chidamide Plus DICE per pazienti con linfoma non-Hodgkin (NHL) a cellule B recidivante o refrattario

Criterio di inclusione:

1. Diagnosticato come linfoma non Hodgkin a cellule B (NHL) secondo la "classificazione OMS 2008 dei tumori dei tessuti ematopoietici e linfoidi", inclusi linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma follicolare, linfoma mantellare, linfoma della zona marginale, linfoma indolente trasformato, e altri sottotipi che gli investigatori considerano appropriati per essere arruolati;
2. I pazienti devono aver ricevuto almeno un trattamento sistemico (inclusa la chemioterapia), ma non hanno ottenuto la remissione o hanno avuto una ricaduta dopo la remissione;
3. Almeno una lesione misurabile;
4. Età18-65 anni, maschio o femmina; stato delle prestazioni ECOG 0-1;
5. Senza coinvolgimento del midollo osseo. Test di routine del sangue: conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 × 109/L, piastrine ≥100 × 109/L, Hb ≥ 90 g/L;.
6. Aspettativa di vita non inferiore a 3 mesi;
7. Non ha ricevuto chemioterapia, farmaci mirati o trapianto di cellule staminali 4 settimane prima dell'arruolamento;

8. I pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato.

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Criteri di esclusione:

1. Donne durante la gravidanza o l'allattamento o donne fertili che non vogliono adottare misure contraccettive.
2. allungamento dell'intervallo QTc con significato clinico (maschi˃ 450 ms, femmine˃ 470 ms), tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, blocco della conduzione cardiaca, infarto miocardico entro 1 anno, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica che richiede trattamento;
3. versamento pericardico ≥10 mm somma di spazi senza eco mediante ecocardiografia;
4. I pazienti sono stati sottoposti a trapianto di organi;
5. I pazienti hanno ricevuto un trattamento sintomatico per la tossicità del midollo osseo entro 7 giorni prima dell'arruolamento.
6. Pazienti con emorragia attiva.
7. Pazienti con storia di trombosi, embolia, emorragia cerebrale o infarto cerebrale.
8. Pazienti con infezione attiva o con febbre continua entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
9. Pazienti con infezione attiva da HBV, HCV o HIV;
10. Ha subito un intervento chirurgico agli organi principali entro 6 settimane prima dell'arruolamento.
11. Funzionalità epatica compromessa (bilirubina totale ˃ 1,5 volte il massimo normale, ALT/AST˃ 2,5 volte il massimo normale, per i pazienti con malattia epatica infiltrativa ALT/AST ˃ 5 volte il massimo normale), funzionalità renale compromessa (creatinina sierica ˃ 1,5 volte il massimo massimo normale).
12. Pazienti con disturbi mentali o che non hanno la capacità di acconsentire.
13. Pazienti con abuso di droghe, alcolismo a lungo termine che possono influire sui risultati della sperimentazione.
14. Pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale;

15. Pazienti non idonei alla sperimentazione secondo il giudizio degli investigatori.

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