Chidamide Plus DICE-regimen för patienter med återfall eller refraktärt B-cells non-Hodgkins lymfom (NHL)

Inklusionskriterier:

1. Diagnostiserats som B-cells non-Hodgkins lymfom (NHL) enligt "2008 WHO-klassificering av tumörer i hematopoietiska och lymfoida vävnader", inklusive diffust stort B-cellslymfom, follikulärt lymfom, mantelcellslymfom, marginalzonlymfom, transformerat indolent lymfom, och andra undertyper som utredarna anser vara lämpliga att registreras;
2. Patienterna måste ha fått minst en systemisk behandling (inklusive kemoterapi), men inte uppnått remission eller haft återfall efter remission;
3. Minst en mätbar lesion;
4. Ålder 18-65 år, man eller kvinna; ECOG-prestandastatus 0-1;
5. Utan benmärgspåverkan. Rutinprov för blod: absolut antal neutrofiler ≥1,5 × 109/L, trombocyter ≥100 × 109/L, Hb ≥ 90 g/L;.
6. Förväntad livslängd inte mindre än 3 månader;
7. Inte fått kemoterapi, riktad medicin eller stamcellstransplantation 4 veckor före inskrivningen;

8. Patienter har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

   -

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor under graviditet eller amning, eller fertila kvinnor som inte vill vidta preventivmedel.
2. QTc-förlängning med klinisk betydelse (man˃ 450ms, kvinnlig˃ 470ms), ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, hjärtledningsblockering, hjärtinfarkt inom 1 år, kongestiv hjärtsvikt, symptomatisk kranskärlssjukdom som kräver behandling;
3. perikardiell effusion ≥10 mm summan av ekofria utrymmen genom ekokardiografi;
4. Patienter har genomgått organtransplantation;
5. Patienterna fick symtomatisk behandling för benmärgstoxicitet inom 7 dagar före inskrivningen.
6. Patienter med aktiv blödning.
7. Patienter med anamnes på trombos, emboli, hjärnblödning eller hjärninfarkt.
8. Patienter med aktiv infektion eller med kontinuerlig feber inom 14 dagar före inskrivning.
9. Patienter med aktiv infektion av HBV, HCV eller HIV;
10. Genomgick en större organoperation inom 6 veckor före inskrivningen.
11. Nedsatt leverfunktion (Total bilirubin ˃ 1,5 gånger normalt maximum, ALAT/AST˃ 2,5 gånger normalt maximum, för patienter med infiltrativ leversjukdom ALT/AST ˃ 5 gånger normalt maximum), nedsatt njurfunktion (serumkreatinin˃ 1,5 gånger av normalt maximum).
12. Patienter med psykiska störningar eller de som inte har förmågan att samtycka.
13. Patienter med drogmissbruk, långvarig alkoholism som kan påverka resultaten av prövningen.
14. Patienter som har inblandning i centrala nervsystemet;

15. Icke-lämpliga patienter för rättegången enligt utredarnas bedömning.

    -