Chidamide Plus DICE-regime voor patiënten met recidief of refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL)

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd als B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL) volgens "2008 WHO-classificatie van tumoren van hematopoëtische en lymfoïde weefsels", waaronder diffuus grootcellig B-cellymfoom, folliculair lymfoom, mantelcellymfoom, marginale zone-lymfoom, getransformeerd indolent lymfoom, en andere subtypen die onderzoekers geschikt achten om te worden ingeschreven;
2. Patiënten moeten ten minste één systemische behandeling hebben ondergaan (inclusief chemotherapie), maar geen remissie hebben bereikt of een terugval hebben gehad na remissie;
3. Ten minste één meetbare laesie;
4. Leeftijd 18-65 jaar, man of vrouw; ECOG-prestatiestatus 0-1;
5. Zonder betrokkenheid van het beenmerg. Bloed routinetest: absoluut aantal neutrofielen ≥1,5 × 109/L, bloedplaatjes ≥100 × 109/L, Hb ≥ 90g/L;.
6. Levensverwachting maar liefst 3 maanden;
7. 4 weken voor inschrijving geen chemotherapie, gerichte medicatie of stamceltransplantatie ontvangen;

8. Patiënten hebben het Informed Consent Form ondertekend.

   -

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding, of vruchtbare vrouwen die geen anticonceptiemaatregelen willen nemen.
2. QTc-verlenging met klinische betekenis (mannelijk 450 ms, vrouw 470 ms), ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren, hartgeleidingsblokkade, myocardinfarct binnen 1 jaar, congestief hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte die behandeling vereist;
3. pericardiale effusie ≥10 mm som van echovrije ruimtes door echocardiografie;
4. Patiënten hebben een orgaantransplantatie ondergaan;
5. Patiënten kregen binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een symptomatische behandeling voor beenmergtoxiciteit.
6. Patiënten met actieve bloeding.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van trombose, embolie, hersenbloeding of herseninfarct.
8. Patiënten met een actieve infectie of met aanhoudende koorts binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving.
9. Patiënten met een actieve infectie van HBV, HCV of HIV;
10. Onderging een grote orgaanoperatie binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving.
11. Verminderde leverfunctie (totaal bilirubine ˃ 1,5 maal het normale maximum, ALAT/AST˃ 2,5 maal het normale maximum, voor patiënten met infiltratieve leverziekte ALAT/AST ˃ 5 maal het normale maximum), verminderde nierfunctie (serumcreatinine˃ 1,5 maal normaal maximaal).
12. Patiënten met psychische stoornissen of patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven.
13. Patiënten met drugsmisbruik, langdurig alcoholisme die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
14. Patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel;

15. Niet geschikte patiënten voor de studie volgens het oordeel van de onderzoekers.

    -