재발 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 위한 Chidamide Plus DICE 요법

포함 기준:

1. 미만성 거대 B 세포 림프종, 여포성 림프종, 외투막 세포 림프종, 변연부 림프종, 변형 무통성 림프종을 포함하는 "2008 WHO 분류 종양 조혈 및 림프 조직"에 따라 B 세포 비호지킨 림프종(NHL)으로 진단됨, 조사자가 등록하기에 적절하다고 생각하는 기타 하위 유형;
2. 환자는 최소 1회 이상의 전신 치료(화학 요법 포함)를 받았지만 차도에 도달하지 않았거나 차도 후 재발했습니다.
3. 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
4. 연령18-65세, 남성 또는 여성; ECOG 수행 상태 0-1;
5. 골수 침범 없이. 혈액 정기 검사: 절대 호중구 수 ≥1.5 × 109/L, 혈소판 ≥100 × 109/L, Hb ≥ 90g/L;.
6. 기대 수명이 3개월 이상인 경우
7. 등록 4주 전에 화학 요법, 표적 약물 또는 줄기 세포 이식을 받지 않았습니다.

8. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

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제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 피임 조치를 꺼리는 가임 여성.
2. 임상적 의미가 있는 QTc 신장(남성˃ 450ms, 여성˃ 470ms), 심실성 빈맥, 심방세동, 심전도 차단, 1년 이내의 심근경색, 울혈성 심부전, 치료가 필요한 증상성 관상동맥 심장질환;
3. 심낭 삼출액 ≥10mm 심초음파에 의한 에코가 없는 공간의 합;
4. 환자는 장기 이식을 받았습니다.
5. 환자는 등록 전 7일 이내에 골수 독성에 대한 대증 치료를 받았습니다.
6. 활동성 출혈 환자.
7. 혈전증, 색전증, 뇌출혈 또는 뇌경색의 병력이 있는 환자.
8. 활동성 감염 또는 등록 전 14일 이내에 지속적인 열이 있는 환자.
9. HBV, HCV 또는 HIV의 활동성 감염 환자;
10. 등록 전 6주 이내에 주요 장기 수술을 받은 경우.
11. 간기능 장애(총 빌리루빈 ˃ 정상 최대치의 1.5배, ALT/AST˃ 정상 최대치의 2.5배, 침윤성 간질환 환자의 경우 ALT/AST ˃ 정상 최대치의 5배), 신기능 장애(혈청 크레아티닌˃ 정상 최대).
12. 정신 장애가 있거나 동의 능력이 없는 환자.
13. 시험 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 남용, 장기 알코올 중독 환자.
14. 중추신경계 침범 환자;

15. 연구자의 판단에 따라 임상시험에 적합하지 않은 환자.

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