Хидамид плюс схема DICE для пациентов с рецидивом или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой (НХЛ)

Критерии включения:

1. Диагноз: В-клеточная неходжкинская лимфома (НХЛ) согласно «Классификации ВОЗ опухолей кроветворной и лимфоидной тканей 2008 года», включая диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому, фолликулярную лимфому, лимфому из мантийных клеток, лимфому маргинальной зоны, трансформированную индолентную лимфому, и другие подтипы, которые исследователи считают подходящими для регистрации;
2. Пациенты должны были получить хотя бы одно системное лечение (включая химиотерапию), но не достичь ремиссии или иметь рецидив после ремиссии;
3. По крайней мере одно измеримое поражение;
4. Возраст 18-65 лет, мужчина или женщина; статус производительности ECOG 0-1;
5. Без вовлечения костного мозга. Общий анализ крови: абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5 × 109/л, тромбоцитов ≥100 × 109/л, Hb ≥ 90 г/л;
6. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев;
7. Не получали химиотерапию, таргетные препараты или трансплантацию стволовых клеток за 4 недели до включения в исследование;

8. Пациенты подписали форму информированного согласия.

   -

Критерий исключения:

1. Женщины во время беременности или кормления грудью или женщины детородного возраста, не желающие принимать меры контрацепции.
2. удлинение QTc с клиническим значением (у мужчин ~ 450 мс, у женщин ~ 470 мс), желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, блокада проводящих путей сердца, инфаркт миокарда в течение 1 года, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, требующая лечения;
3. перикардиальный выпот ≥10 мм сумма эхонегативных пространств по данным эхокардиографии;
4. Пациенты перенесли трансплантацию органов;
5. Пациенты получали симптоматическое лечение токсичности костного мозга в течение 7 дней до включения в исследование.
6. Пациенты с активным кровотечением.
7. Пациенты с тромбозом, эмболией, кровоизлиянием в мозг или инфарктом мозга в анамнезе.
8. Пациенты с активной инфекцией или с постоянной лихорадкой в ​​течение 14 дней до включения в исследование.
9. Пациенты с активной инфекцией HBV, HCV или ВИЧ;
10. Перенесла серьезную операцию на органе в течение 6 недель до включения в исследование.
11. Нарушение функции печени (общий билирубин в 1,5 раза выше нормы, АЛТ/АСТ в 2,5 раза выше нормы, у пациентов с инфильтративным заболеванием печени АЛТ/АСТ в 5 раз выше нормы), нарушение функции почек (сывороточный креатинин в 1,5 раза выше нормы). нормальный максимум).
12. Пациенты с психическими расстройствами или те, у кого нет возможности дать согласие.
13. Пациенты со злоупотреблением наркотиками, длительным алкоголизмом, которые могут повлиять на результаты исследования.
14. Пациенты с поражением центральной нервной системы;

15. Неподходящие пациенты для исследования по мнению исследователей.

    -