Chidamide Plus DICE -hoito-ohjelma potilaille, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä B-solun non-Hodgkinin lymfooma (NHL)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Diagnosoitu B-solun non-Hodgkinin lymfoomaksi (NHL) "2008 WHO:n hematopoieettisten ja imukudosten kasvainten luokituksen mukaan", mukaan lukien diffuusi suuri B-solulymfooma, follikulaarinen lymfooma, manttelisolulymfooma, marginaalialueen lymfooma, muunnettu ja muut alatyypit, jotka tutkijat pitävät asianmukaisina ottaa mukaan;
2. Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi systeeminen hoito (mukaan lukien kemoterapia), mutta he eivät ole saavuttaneet remissiota tai heillä oli uusiutuminen remission jälkeen;
3. Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio;
4. Ikä 18-65 vuotta, mies tai nainen; ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
5. Ilman luuytimen osallistumista. Rutiiniverikoe: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 × 109/l, verihiutaleet ≥100 × 109/l, Hb ≥ 90g/l;.
6. elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
7. Ei saanut kemoterapiaa, kohdennettua lääkettä tai kantasolusiirtoa 4 viikkoa ennen ilmoittautumista;

8. Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

   -

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset raskauden tai imetyksen aikana tai hedelmälliset naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä.
2. QTc:n pidentyminen, jolla on kliinistä merkitystä (mies 450 ms, nainen 470 ms), kammiotakykardia, eteisvärinä, sydämen johtavien tukos, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii hoitoa;
3. perikardiaalinen effuusio ≥10 mm kaiuttomien tilojen summa kaikukardiografialla;
4. Potilaille on tehty elinsiirto;
5. Potilaat saivat oireenmukaista hoitoa luuydintoksisuuden vuoksi 7 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista.
6. Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto.
7. Potilaat, joilla on ollut tromboosi, embolia, aivoverenvuoto tai aivoinfarkti.
8. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai jatkuva kuume 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
9. Potilaat, joilla on aktiivinen HBV-, HCV- tai HIV-infektio;
10. Hänelle tehtiin suuri elinleikkaus 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
11. Maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiini ˃ 1,5 kertaa normaalin maksimi, ALT/AST˃ 2,5 kertaa normaali maksimi, potilailla, joilla on infiltratiivinen maksasairaus ALT/AST ˃ 5 kertaa normaalin maksimi), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ˃ 1,5 kertaa normaalin maksimiarvo normaali maksimi).
12. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai joilla ei ole suostumusoikeutta.
13. Potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttö, pitkäaikainen alkoholismi, joka voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
14. Potilaat, joilla on keskushermostohäiriöitä;

15. Tutkijoiden harkinnan mukaan tutkimukseen sopimattomat potilaat.

    -