Chidamid Plus DICE-Therapie für Patienten mit Rückfall oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)

Einschlusskriterien:

1. Diagnostiziert als B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) gemäß der „WHO-Klassifikation von Tumoren des hämatopoetischen und lymphatischen Gewebes 2008“, einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, follikulärem Lymphom, Mantelzell-Lymphom, Marginalzonen-Lymphom, transformiertem indolentem Lymphom, und andere Subtypen, die die Forscher für eine Registrierung als geeignet erachten;
2. Die Patienten müssen mindestens eine systemische Behandlung (einschließlich Chemotherapie) erhalten haben, aber keine Remission erreicht haben oder nach der Remission einen Rückfall erlitten haben;
3. Mindestens eine messbare Läsion;
4. Alter: 18–65 Jahre, männlich oder weiblich; ECOG-Leistungsstatus 0-1;
5. Ohne Beteiligung des Knochenmarks. Blut-Routinetest: absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Blutplättchen ≥ 100 × 109/l, Hb ≥ 90 g/l;
6. Lebenserwartung mindestens 3 Monate;
7. 4 Wochen vor der Einschreibung keine Chemotherapie, gezielte Medikamente oder Stammzelltransplantation erhalten haben;

8. Die Patienten haben die Einverständniserklärung unterschrieben.

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Ausschlusskriterien:

1. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit oder fruchtbare Frauen, die keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen möchten.
2. QTc-Verlängerung mit klinischer Bedeutung (männlich 450 ms, weiblich 470 ms), ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Herzleitungsblockade, Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres, Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit, die einer Behandlung bedarf;
3. Perikarderguss ≥10 mm Summe echofreier Räume mittels Echokardiographie;
4. Patienten haben sich einer Organtransplantation unterzogen;
5. Die Patienten erhielten innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme eine symptomatische Behandlung wegen Knochenmarktoxizität.
6. Patienten mit aktiver Blutung.
7. Patienten mit Thrombose, Embolie, Hirnblutung oder Hirninfarkt in der Vorgeschichte.
8. Patienten mit aktiver Infektion oder mit anhaltendem Fieber innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme.
9. Patienten mit aktiver Infektion mit HBV, HCV oder HIV;
10. Hatte innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung eine größere Organoperation.
11. Eingeschränkte Leberfunktion (Gesamtbilirubin ˃ das 1,5-fache des normalen Maximums, ALT/AST˃ das 2,5-fache des normalen Maximums, bei Patienten mit infiltrativer Lebererkrankung ALT/AST ˃ das 5-fache des normalen Maximums), eingeschränkte Nierenfunktion (Serumkreatinin˃ das 1,5-fache des normalen Maximums). normales Maximum).
12. Patienten mit psychischen Störungen oder solche, die nicht einwilligungsfähig sind.
13. Patienten mit Drogenmissbrauch und langfristigem Alkoholismus, die sich auf die Ergebnisse der Studie auswirken können.
14. Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems;

15. Nach Einschätzung der Prüfärzte nicht geeignete Patienten für die Studie.

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