Chidamide Plus DICE-regime for pasienter med tilbakefall eller refraktært B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL)

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert som B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) i henhold til "2008 WHO klassifisering av svulster i hematopoietisk og lymfoid vev", inkludert diffust stort B-celle lymfom, follikulært lymfom, mantelcellelymfom, marginal sone lymfom, transformert indolent lymfom, og andre undertyper som etterforskere anser som passende å bli registrert;
2. Pasienter må ha mottatt minst én systemisk behandling (inkludert kjemoterapi), men ikke oppnådd remisjon eller hatt tilbakefall etter remisjon;
3. Minst én målbar lesjon;
4. Alder 18-65 år, mann eller kvinne; ECOG ytelsesstatus 0-1;
5. Uten beinmargspåvirkning. Blodrutineprøve: absolutt antall nøytrofiler ≥1,5 × 109/L, blodplater ≥100 × 109/L, Hb ≥ 90g/L;.
6. Forventet levealder ikke mindre enn 3 måneder;
7. Ikke mottatt kjemoterapi, målrettet medisin eller stamcelletransplantasjon 4 uker før påmelding;

8. Pasienter har signert skjemaet for informert samtykke.

   -

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner under graviditet eller amming, eller fertile kvinner som ikke er villige til å ta prevensjon.
2. QTc-forlengelse med klinisk betydning (mann˃ 450ms, kvinne˃ 470ms), ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, hjerteledningsblokkering, hjerteinfarkt innen 1 år, kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronar hjertesykdom som krever behandling;
3. perikardiell effusjon ≥10 mm sum av ekkofrie rom ved ekkokardiografi;
4. Pasienter har gjennomgått organtransplantasjon;
5. Pasienter mottok symptomatisk behandling for benmargstoksisitet innen 7 dager før registrering.
6. Pasienter med aktiv blødning.
7. Pasienter med historie med trombose, emboli, hjerneblødning eller hjerneinfarkt.
8. Pasienter med aktiv infeksjon, eller med kontinuerlig feber innen 14 dager før innmelding.
9. Pasienter med aktiv infeksjon av HBV, HCV eller HIV;
10. Hadde større organoperasjoner innen 6 uker før påmelding.
11. Nedsatt leverfunksjon (total bilirubin ˃ 1,5 ganger normalt maksimum, ALT/AST˃ 2,5 ganger normalt maksimum, for pasienter med infiltrativ leversykdom ALT/AST ˃ 5 ganger normalt maksimum), nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin˃ 1,5 ganger av normalt maksimum).
12. Pasienter med psykiske lidelser eller de som ikke har mulighet til å samtykke.
13. Pasienter med narkotikamisbruk, langvarig alkoholisme som kan påvirke resultatene av forsøket.
14. Pasienter som har sentralnervesystempåvirkning;

15. Ikke-passende pasienter for rettssaken i henhold til etterforskernes vurdering.

    -