STUDY00015328: Endotipi di sepsi

Giorno 1

Quanto segue sarà raccolto il giorno 1 dell'inclusione nello studio:

io. Raccolta di 20 ml di sangue (preferibilmente da cateteri arteriosi o venosi centrali a permanenza necessari per le cure mediche di routine del paziente). Questo campione sarà analizzato in laboratorio per la presenza di alcuni biomarcatori chimici (resistina, IL-6, nGAL e eNamp) e biomarcatori genetici (BPGM e AP2 RNA trascritti) ii. Accesso alla cartella clinica elettronica con documentazione delle seguenti variabili:

1. Tutti i parametri necessari per calcolare il punteggio di gravità della malattia APACHE IV e il punteggio di gravità della malattia SOFA
2. Variabili demografiche variabili (p. es., età, sesso, comorbilità di Elixhauser)
3. segni vitali (p. es., frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, punteggio della Glasgow Coma Scale, pressione arteriosa sistolica, temperatura e saturazione di ossigeno), marcatori di infiammazione (p. es., conta dei globuli bianchi, conta prematura dei neutrofili [chiamata anche bande], velocità di eritrosedimentazione e proteina C-reattiva), marcatori di disfunzione o danno d'organo (p. es., alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, bilirubina totale, azoto ureico nel sangue, creatinina, rapporto internazionale normalizzato, pressione parziale dell'ossigeno, piastrine e troponina) e livelli sierici di glucosio, sodio, emoglobina, cloruro, bicarbonato, lattato e albumina. Per ogni variabile verrà registrato il valore più anomalo entro 6 ore dalla presentazione in ospedale. Verrà registrata la più anormale di ciascuna di queste variabili nel periodo di 24 ore.

Giorni 2-3 Il valore più anomalo in ciascun periodo di 24 ore sarà documentato giornalmente per ciascuno dei parametri sopra elencati

Giorno 3-5 i. Raccolta di 20 ml di sangue (preferibilmente da cateteri arteriosi o venosi centrali a permanenza, necessari per le cure mediche di routine del paziente. Questo campione sarà analizzato in laboratorio per la presenza di alcuni biomarcatori chimici (resistina, IL-6, nGAL e eNamp) e biomarcatori genetici (BPGM e AP2 RNA trascritti) ii. Accesso alla cartella clinica elettronica con documentazione delle seguenti variabili:

1. Tutti i parametri necessari per calcolare il punteggio di gravità della malattia APACHE IV e il punteggio di gravità della malattia SOFA
2. segni vitali (p. es., frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, punteggio della Glasgow Coma Scale, pressione arteriosa sistolica, temperatura e saturazione di ossigeno), marcatori di infiammazione (p. es., conta dei globuli bianchi, conta prematura dei neutrofili [chiamata anche bande], velocità di eritrosedimentazione e proteina C-reattiva), marcatori di disfunzione o danno d'organo (p. es., alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, bilirubina totale, azoto ureico nel sangue, creatinina, rapporto internazionale normalizzato, pressione parziale dell'ossigeno, piastrine e troponina) e livelli sierici di glucosio, sodio, emoglobina, cloruro, bicarbonato, lattato e albumina. Verrà registrata la più anormale di ciascuna di queste variabili nel periodo di 24 ore.

Giorni 5-6 Il valore più anomalo in ciascun periodo di 24 ore verrà documentato giornalmente per ciascuno dei parametri sopra elencati

Giorno 7-10 i. Raccolta di 20 ml di sangue (preferibilmente da cateteri arteriosi o venosi centrali a permanenza, necessari per le cure mediche di routine del paziente. Questo campione sarà analizzato in laboratorio per la presenza di alcuni biomarcatori chimici (resistina, IL-6, nGAL e eNamp) e biomarcatori genetici (BPGM e AP2 RNA trascritti) ii. Accesso alla cartella clinica elettronica con documentazione delle seguenti variabili:

1. Tutti i parametri necessari per calcolare il punteggio di gravità della malattia APACHE IV e il punteggio di gravità della malattia SOFA
2. segni vitali (p. es., frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, punteggio della Glasgow Coma Scale, pressione arteriosa sistolica, temperatura e saturazione di ossigeno), marcatori di infiammazione (p. es., conta dei globuli bianchi, conta prematura dei neutrofili [chiamata anche bande], velocità di eritrosedimentazione e proteina C-reattiva), marcatori di disfunzione o danno d'organo (p. es., alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, bilirubina totale, azoto ureico nel sangue, creatinina, rapporto internazionale normalizzato, pressione parziale dell'ossigeno, piastrine e troponina) e livelli sierici di glucosio, sodio, emoglobina, cloruro, bicarbonato, lattato e albumina. Verrà registrata la più anormale di ciascuna di queste variabili nel periodo di 24 ore.

Giorno 14 (o giorno della dimissione) i. Raccolta di 20 ml di sangue (preferibilmente da cateteri arteriosi o venosi centrali a permanenza, necessari per le cure mediche di routine del paziente. Questo campione sarà analizzato in laboratorio per la presenza di determinati biomarcatori chimici (resistina, IL-6, nGAL ed eNamp) e genetici (BPGM e AP2 RNA trascritti). Non sarà raccolto più di un totale di 1 ml/kg di sangue durante l'intero periodo di studio.

ii. Accesso alla cartella clinica elettronica con documentazione delle seguenti variabili:

1. Tutti i parametri necessari per calcolare il punteggio di gravità della malattia APACHE IV e il punteggio di gravità della malattia SOFA
2. segni vitali (p. es., frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, punteggio della Glasgow Coma Scale, pressione arteriosa sistolica, temperatura e saturazione di ossigeno), marcatori di infiammazione (p. es., conta dei globuli bianchi, conta prematura dei neutrofili [chiamata anche bande], velocità di eritrosedimentazione e proteina C-reattiva), marcatori di disfunzione o danno d'organo (p. es., alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, bilirubina totale, azoto ureico nel sangue, creatinina, rapporto internazionale normalizzato, pressione parziale dell'ossigeno, piastrine e troponina) e livelli sierici di glucosio, sodio, emoglobina, cloruro, bicarbonato, lattato e albumina. Verrà registrata la più anormale di ciascuna di queste variabili nel periodo di 24 ore.

Giorno 30, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno: la cartella clinica elettronica sarà rivista al fine di ottenere dati relativi agli esiti clinici a lungo termine. Questi includerebbero, tra gli altri, data di morte, riospedalizzazione e/o malattia critica persistente (compreso il punteggio APACHE). Inoltre, i pazienti saranno contattati telefonicamente al giorno 30, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il ricovero per raccogliere dati soggettivi tramite intervista telefonica sul loro decorso post-ricovero, complicanze postoperatorie e necessità di riospedalizzazione (se presente). Lo script telefonico è progettato in modo tale che le telefonate non durino più di 15 minuti.

Durata della partecipazione

1 anno dal ricovero ospedaliero originale (che si verifica il "giorno 1"). I campioni saranno ottenuti dai pazienti come indicato sopra, fino al giorno 14 (o all'ultimo giorno di ricovero ospedaliero, se si verifica prima del giorno 14) sebbene non sarà raccolto più di un volume totale di 1 ml/kg di sangue durante l'intero periodo di studio . Le attività relative ai pazienti dopo il giorno 14 saranno limitate alle telefonate come descritto sopra.