STUDY00015328: Sepsis endotyper

Dag 1

Følgende vil blive indsamlet på dag 1 af undersøgelsens inklusion:

jeg. Opsamling af 20 ml blod (helst fra indlagte arterielle eller centrale venekatetre, som er nødvendige for rutinemæssig medicinsk behandling af patienten). Denne prøve vil blive analyseret i laboratoriet for tilstedeværelsen af ​​visse kemiske biomarkører (resistin, IL-6, nGAL og eNamp) og genetiske biomarkører (BPGM og AP2 RNA transkripter) ii. Adgang til elektroniske journaler med dokumentation for følgende variabler:

1. Alle parametre, der kræves for at beregne APACHE IV-sværhedsgraden af ​​sygdomsscore og SOFA-sværhedsgraden af ​​sygdomsscore
2. Demografiske variabler (f.eks. alder, køn, Elixhauser-komorbiditeter)
3. vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, respirationsfrekvens, Glasgow Coma Scale-score, systolisk blodtryk, temperatur og iltmætning), markører for betændelse (f.eks. antal hvide blodlegemer, for tidligt antal neutrofiler [også kaldet bånd], erytrocytsedimentationshastighed og C-reaktivt protein), markører for organdysfunktion eller -skade (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, blodurinstofnitrogen, kreatinin, internationalt normaliseret forhold, partialtryk af oxygen, blodplader og troponin) og serumniveauer af glucose, natrium, hæmoglobin, chlorid, bicarbonat, lactat og albumin. For hver variabel vil den mest unormale værdi inden for 6 timer efter hospitalspræsentation blive registreret. Den mest unormale af hver af disse variabler i 24 timers perioden vil blive registreret.

Dage 2-3 Den mest unormale værdi i hver 24-timers periode vil blive dokumenteret dagligt for hver af parametrene nævnt ovenfor

Dag 3-5 i. Opsamling af 20 ml blod (helst fra indlagte arterielle eller centrale venekatetre, som er nødvendige for rutinemæssig medicinsk behandling af patienten. Denne prøve vil blive analyseret i laboratoriet for tilstedeværelsen af ​​visse kemiske biomarkører (resistin, IL-6, nGAL og eNamp) og genetiske biomarkører (BPGM og AP2 RNA transkripter) ii. Adgang til elektroniske journaler med dokumentation for følgende variabler:

1. Alle parametre, der kræves for at beregne APACHE IV-sværhedsgraden af ​​sygdomsscore og SOFA-sværhedsgraden af ​​sygdomsscore
2. vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, respirationsfrekvens, Glasgow Coma Scale-score, systolisk blodtryk, temperatur og iltmætning), markører for betændelse (f.eks. antal hvide blodlegemer, for tidligt antal neutrofiler [også kaldet bånd], erytrocytsedimentationshastighed og C-reaktivt protein), markører for organdysfunktion eller -skade (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, blodurinstofnitrogen, kreatinin, internationalt normaliseret forhold, partialtryk af oxygen, blodplader og troponin) og serumniveauer af glucose, natrium, hæmoglobin, chlorid, bicarbonat, lactat og albumin. Den mest unormale af hver af disse variabler i 24 timers perioden vil blive registreret.

Dage 5-6 Den mest unormale værdi i hver 24-timers periode vil blive dokumenteret dagligt for hver af parametrene nævnt ovenfor

Dag 7-10 i. Opsamling af 20 ml blod (helst fra indlagte arterielle eller centrale venekatetre, som er nødvendige for rutinemæssig medicinsk behandling af patienten. Denne prøve vil blive analyseret i laboratoriet for tilstedeværelsen af ​​visse kemiske biomarkører (resistin, IL-6, nGAL og eNamp) og genetiske biomarkører (BPGM og AP2 RNA transkripter) ii. Adgang til elektroniske journaler med dokumentation for følgende variabler:

1. Alle parametre, der kræves for at beregne APACHE IV-sværhedsgraden af ​​sygdomsscore og SOFA-sværhedsgraden af ​​sygdomsscore
2. vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, respirationsfrekvens, Glasgow Coma Scale-score, systolisk blodtryk, temperatur og iltmætning), markører for betændelse (f.eks. antal hvide blodlegemer, for tidligt antal neutrofiler [også kaldet bånd], erytrocytsedimentationshastighed og C-reaktivt protein), markører for organdysfunktion eller -skade (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, blodurinstofnitrogen, kreatinin, internationalt normaliseret forhold, partialtryk af oxygen, blodplader og troponin) og serumniveauer af glucose, natrium, hæmoglobin, chlorid, bicarbonat, lactat og albumin. Den mest unormale af hver af disse variabler i 24 timers perioden vil blive registreret.

Dag 14 (eller udskrivelsesdagen) i. Opsamling af 20 ml blod (helst fra indlagte arterielle eller centrale venekatetre, som er nødvendige for rutinemæssig medicinsk behandling af patienten. Denne prøve vil blive analyseret i laboratoriet for tilstedeværelsen af ​​visse kemiske biomarkører (resistin, IL-6, nGAL og eNamp) og genetiske biomarkører (BPGM og AP2 RNA-transkripter). Der vil ikke blive indsamlet mere end i alt 1 ml/kg blod over hele undersøgelsesperioden.

ii. Adgang til elektroniske journaler med dokumentation for følgende variabler:

1. Alle parametre, der kræves for at beregne APACHE IV-sværhedsgraden af ​​sygdomsscore og SOFA-sværhedsgraden af ​​sygdomsscore
2. vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, respirationsfrekvens, Glasgow Coma Scale-score, systolisk blodtryk, temperatur og iltmætning), markører for betændelse (f.eks. antal hvide blodlegemer, for tidligt antal neutrofiler [også kaldet bånd], erytrocytsedimentationshastighed og C-reaktivt protein), markører for organdysfunktion eller -skade (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, blodurinstofnitrogen, kreatinin, internationalt normaliseret forhold, partialtryk af oxygen, blodplader og troponin) og serumniveauer af glucose, natrium, hæmoglobin, chlorid, bicarbonat, lactat og albumin. Den mest unormale af hver af disse variabler i 24 timers perioden vil blive registreret.

Dag 30, 3 måneder, 6 måneder og 1 år: elektronisk journal vil blive gennemgået for at indhente data vedrørende langsigtede kliniske resultater. Disse vil blandt andet omfatte dødsdato, genindlæggelse og/eller vedvarende kritisk sygdom (inklusive APACHE-score). Derudover vil patienter blive kontaktet telefonisk på post-hospitalisering dag 30, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for at indsamle subjektive data via telefoninterview om deres post-hospitalisering forløb, postoperative komplikationer og behov for gen-indlæggelse (hvis nogen). Telefonscriptet er designet således, at telefonopkald ikke varer mere end 15 minutter.

Varighed af deltagelse

1 år siden den oprindelige hospitalsindlæggelse (som sker på 'dag 1'). Prøver vil blive taget fra patienter som skitseret ovenfor, indtil dag 14 (eller sidste dag for hospitalsindlæggelse, hvis det sker før dag 14), selvom der ikke vil blive indsamlet mere end et samlet volumen på 1 ml/kg blod over hele undersøgelsesperioden . Patientrelaterede aktiviteter efter dag 14 vil være begrænset til telefonopkald som beskrevet ovenfor.