STUDIE00015328: Sepsis-endotyper

Dag 1

Følgende vil bli samlet inn på dag 1 av studieinkludering:

Jeg. Innsamling av 20 ml blod (fortrinnsvis fra inneliggende arterielle eller sentrale venekatetre som er nødvendige for rutinemessig medisinsk behandling av pasienten). Denne prøven vil bli analysert i laboratoriet for tilstedeværelse av visse kjemiske biomarkører (resistin, IL-6, nGAL og eNamp) og genetiske biomarkører (BPGM og AP2 RNA transkripter) ii. Tilgang til elektronisk journal med dokumentasjon av følgende variabler:

1. Alle parametere som kreves for å beregne APACHE IV alvorlighetsgrad av sykdom og SOFA alvorlighetsgrad av sykdom
2. Demografiske variabler (f.eks. alder, kjønn, Elixhauser-komorbiditeter)
3. vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, Glasgow Coma Scale-score, systolisk blodtrykk, temperatur og oksygenmetning), markører for betennelse (f.eks. antall hvite blodlegemer, for tidlig nøytrofiltall [også kalt bånd], erytrocyttsedimenteringshastighet og C-reaktivt protein), markører for organdysfunksjon eller -skade (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, blodurea nitrogen, kreatinin, internasjonalt normalisert forhold, partialtrykk av oksygen, blodplater og troponin) og serumnivåer av glukose, natrium, hemoglobin, klorid, bikarbonat, laktat og albumin. For hver variabel vil den mest unormale verdien innen 6 timer etter sykehuspresentasjon bli registrert. Den mest unormale av hver av disse variablene i 24-timersperioden vil bli registrert.

Dag 2-3 Den mest unormale verdien i hver 24-timers periode vil bli dokumentert daglig for hver av parameterne oppført ovenfor

Dag 3-5 i. Innsamling av 20 ml blod (fortrinnsvis fra inneliggende arterielle eller sentrale venekatetre som er nødvendige for rutinemessig medisinsk behandling av pasienten. Denne prøven vil bli analysert i laboratoriet for tilstedeværelse av visse kjemiske biomarkører (resistin, IL-6, nGAL og eNamp) og genetiske biomarkører (BPGM og AP2 RNA transkripter) ii. Tilgang til elektronisk journal med dokumentasjon av følgende variabler:

1. Alle parametere som kreves for å beregne APACHE IV alvorlighetsgrad av sykdom og SOFA alvorlighetsgrad av sykdom
2. vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, Glasgow Coma Scale-score, systolisk blodtrykk, temperatur og oksygenmetning), markører for betennelse (f.eks. antall hvite blodlegemer, for tidlig nøytrofiltall [også kalt bånd], erytrocyttsedimenteringshastighet og C-reaktivt protein), markører for organdysfunksjon eller -skade (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, blodurea nitrogen, kreatinin, internasjonalt normalisert forhold, partialtrykk av oksygen, blodplater og troponin) og serumnivåer av glukose, natrium, hemoglobin, klorid, bikarbonat, laktat og albumin. Den mest unormale av hver av disse variablene i 24-timersperioden vil bli registrert.

Dager 5-6 Den mest unormale verdien i hver 24-timers periode vil bli dokumentert daglig for hver av parameterne oppført ovenfor

Dag 7-10 i. Innsamling av 20 ml blod (fortrinnsvis fra inneliggende arterielle eller sentrale venekatetre som er nødvendige for rutinemessig medisinsk behandling av pasienten. Denne prøven vil bli analysert i laboratoriet for tilstedeværelse av visse kjemiske biomarkører (resistin, IL-6, nGAL og eNamp) og genetiske biomarkører (BPGM og AP2 RNA transkripter) ii. Tilgang til elektronisk journal med dokumentasjon av følgende variabler:

1. Alle parametere som kreves for å beregne APACHE IV alvorlighetsgrad av sykdom og SOFA alvorlighetsgrad av sykdom
2. vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, Glasgow Coma Scale-score, systolisk blodtrykk, temperatur og oksygenmetning), markører for betennelse (f.eks. antall hvite blodlegemer, for tidlig nøytrofiltall [også kalt bånd], erytrocyttsedimenteringshastighet og C-reaktivt protein), markører for organdysfunksjon eller -skade (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, blodurea nitrogen, kreatinin, internasjonalt normalisert forhold, partialtrykk av oksygen, blodplater og troponin) og serumnivåer av glukose, natrium, hemoglobin, klorid, bikarbonat, laktat og albumin. Den mest unormale av hver av disse variablene i 24-timersperioden vil bli registrert.

Dag 14 (eller utskrivningsdagen) i. Innsamling av 20 ml blod (fortrinnsvis fra inneliggende arterielle eller sentrale venekatetre som er nødvendige for rutinemessig medisinsk behandling av pasienten. Denne prøven vil bli analysert i laboratoriet for tilstedeværelse av visse kjemiske biomarkører (resistin, IL-6, nGAL og eNamp) og genetiske biomarkører (BPGM og AP2 RNA-transkripter). Det vil ikke samles inn mer enn totalt 1 ml/kg blod over hele studieperioden.

ii. Tilgang til elektronisk journal med dokumentasjon av følgende variabler:

1. Alle parametere som kreves for å beregne APACHE IV alvorlighetsgrad av sykdom og SOFA alvorlighetsgrad av sykdom
2. vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, Glasgow Coma Scale-score, systolisk blodtrykk, temperatur og oksygenmetning), markører for betennelse (f.eks. antall hvite blodlegemer, for tidlig nøytrofiltall [også kalt bånd], erytrocyttsedimenteringshastighet og C-reaktivt protein), markører for organdysfunksjon eller -skade (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, blodurea nitrogen, kreatinin, internasjonalt normalisert forhold, partialtrykk av oksygen, blodplater og troponin) og serumnivåer av glukose, natrium, hemoglobin, klorid, bikarbonat, laktat og albumin. Den mest unormale av hver av disse variablene i 24-timersperioden vil bli registrert.

Dag 30, 3 måneder, 6 måneder og 1 år: elektronisk journal vil bli gjennomgått for å innhente data vedrørende langsiktige kliniske utfall. Disse inkluderer blant annet dødsdato, re-hospitalisering og/eller vedvarende kritisk sykdom (inkludert APACHE-score). I tillegg vil pasienter bli kontaktet på telefon på post-hospitalisering dag 30, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for å samle inn subjektive data via telefonintervju om deres post-hospitalisering forløp, postoperative komplikasjoner og behov for re-hospitalisering (hvis noen). Telefonskriptet er utformet slik at telefonsamtaler ikke varer mer enn 15 minutter.

Varighet av deltakelse

1 år siden opprinnelig sykehusinnleggelse (som skjer på "dag 1"). Prøver vil bli tatt fra pasienter som skissert ovenfor, til dag 14 (eller siste dag av sykehusinnleggelse, hvis det skjer før dag 14), selv om ikke mer enn et totalt volum på 1 ml/kg blod vil bli samlet over hele studieperioden . Pasientrelaterte aktiviteter etter dag 14 vil være begrenset til telefonsamtaler som beskrevet ovenfor.