STUDY00015328: Эндотипы сепсиса

1 день

Следующие данные будут собраны в первый день включения в исследование:

я. Сбор 20 мл крови (предпочтительно из постоянных артериальных или центральных венозных катетеров, которые необходимы для рутинной медицинской помощи пациенту). Этот образец будет проанализирован в лаборатории на наличие определенных химических биомаркеров (резистин, IL-6, nGAL и eNamp) и генетических биомаркеров (транскрипты РНК BPGM и AP2). ii. Доступ к электронным медицинским картам с документированием следующих переменных:

1. Все параметры, необходимые для расчета шкалы тяжести заболевания по шкале APACHE IV и шкалы тяжести болезни по шкале SOFA.
2. Переменные демографических переменных (например, возраст, пол, сопутствующие заболевания Эликсхаузера)
3. жизненные показатели (например, частота сердечных сокращений, частота дыхания, оценка по шкале комы Глазго, систолическое кровяное давление, температура и насыщение кислородом), маркеры воспаления (например, количество лейкоцитов, количество преждевременных нейтрофилов [также называемых полосами], скорость оседания эритроцитов , и С-реактивный белок), маркеры дисфункции или повреждения органов (например, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, общий билирубин, азот мочевины крови, креатинин, международное нормализованное отношение, парциальное давление кислорода, тромбоциты и тропонин) и уровни в сыворотке глюкозы, натрия, гемоглобина, хлорида, бикарбоната, лактата и альбумина. Для каждой переменной будет зарегистрировано наиболее аномальное значение в течение 6 часов после поступления в больницу. Будут зарегистрированы наиболее ненормальные значения каждой из этих переменных за 24-часовой период.

Дни 2-3 Максимальное аномальное значение за каждый 24-часовой период будет документироваться ежедневно для каждого из перечисленных выше параметров.

День 3-5 и. Сбор 20 мл крови (предпочтительно из постоянных артериальных или центральных венозных катетеров, которые необходимы для рутинной медицинской помощи пациенту. Этот образец будет проанализирован в лаборатории на наличие определенных химических биомаркеров (резистин, IL-6, nGAL и eNamp) и генетических биомаркеров (транскрипты РНК BPGM и AP2). ii. Доступ к электронным медицинским картам с документированием следующих переменных:

1. Все параметры, необходимые для расчета шкалы тяжести заболевания по шкале APACHE IV и шкалы тяжести болезни по шкале SOFA.
2. жизненные показатели (например, частота сердечных сокращений, частота дыхания, оценка по шкале комы Глазго, систолическое кровяное давление, температура и насыщение кислородом), маркеры воспаления (например, количество лейкоцитов, количество преждевременных нейтрофилов [также называемых полосами], скорость оседания эритроцитов , и С-реактивный белок), маркеры дисфункции или повреждения органов (например, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, общий билирубин, азот мочевины крови, креатинин, международное нормализованное отношение, парциальное давление кислорода, тромбоциты и тропонин) и уровни в сыворотке глюкозы, натрия, гемоглобина, хлорида, бикарбоната, лактата и альбумина. Будут зарегистрированы наиболее ненормальные значения каждой из этих переменных за 24-часовой период.

Дни 5-6 Максимальное аномальное значение за каждый 24-часовой период будет документироваться ежедневно для каждого из перечисленных выше параметров.

День 7-10 и. Сбор 20 мл крови (предпочтительно из постоянных артериальных или центральных венозных катетеров, которые необходимы для рутинной медицинской помощи пациенту. Этот образец будет проанализирован в лаборатории на наличие определенных химических биомаркеров (резистин, IL-6, nGAL и eNamp) и генетических биомаркеров (транскрипты РНК BPGM и AP2). ii. Доступ к электронным медицинским картам с документированием следующих переменных:

1. Все параметры, необходимые для расчета шкалы тяжести заболевания по шкале APACHE IV и шкалы тяжести болезни по шкале SOFA.
2. жизненные показатели (например, частота сердечных сокращений, частота дыхания, оценка по шкале комы Глазго, систолическое кровяное давление, температура и насыщение кислородом), маркеры воспаления (например, количество лейкоцитов, количество преждевременных нейтрофилов [также называемых полосами], скорость оседания эритроцитов , и С-реактивный белок), маркеры дисфункции или повреждения органов (например, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, общий билирубин, азот мочевины крови, креатинин, международное нормализованное отношение, парциальное давление кислорода, тромбоциты и тропонин) и уровни в сыворотке глюкозы, натрия, гемоглобина, хлорида, бикарбоната, лактата и альбумина. Будут зарегистрированы наиболее ненормальные значения каждой из этих переменных за 24-часовой период.

День 14 (или день выписки) i. Сбор 20 мл крови (предпочтительно из постоянных артериальных или центральных венозных катетеров, которые необходимы для рутинной медицинской помощи пациенту. Этот образец будет проанализирован в лаборатории на наличие определенных химических биомаркеров (резистин, IL-6, nGAL и eNamp) и генетических биомаркеров (транскрипты РНК BPGM и AP2). Всего за весь период исследования будет взято не более 1 мл/кг крови.

II. Доступ к электронным медицинским картам с документированием следующих переменных:

1. Все параметры, необходимые для расчета шкалы тяжести заболевания по шкале APACHE IV и шкалы тяжести болезни по шкале SOFA.
2. жизненные показатели (например, частота сердечных сокращений, частота дыхания, оценка по шкале комы Глазго, систолическое кровяное давление, температура и насыщение кислородом), маркеры воспаления (например, количество лейкоцитов, количество преждевременных нейтрофилов [также называемых полосами], скорость оседания эритроцитов , и С-реактивный белок), маркеры дисфункции или повреждения органов (например, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, общий билирубин, азот мочевины крови, креатинин, международное нормализованное отношение, парциальное давление кислорода, тромбоциты и тропонин) и уровни в сыворотке глюкозы, натрия, гемоглобина, хлорида, бикарбоната, лактата и альбумина. Будут зарегистрированы наиболее ненормальные значения каждой из этих переменных за 24-часовой период.

День 30, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год: электронная медицинская карта будет рассмотрена для получения данных о долгосрочных клинических результатах. К ним относятся, среди прочего, дата смерти, повторная госпитализация и/или стойкое критическое заболевание (включая балл по шкале APACHE). Кроме того, с пациентами свяжутся по телефону на 30-й день после госпитализации, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев для сбора субъективных данных посредством телефонного интервью об их течении после госпитализации, послеоперационных осложнениях и необходимости повторной госпитализации (если таковые имеются). Скрипт телефона разработан таким образом, что телефонные разговоры будут длиться не более 15 минут.

Продолжительность участия

1 год с момента первичной госпитализации (что происходит в «день 1»). Образцы будут получены от пациентов, как указано выше, до 14-го дня (или последнего дня госпитализации, если это происходит до 14-го дня), хотя общий объем крови не должен превышать 1 мл/кг за весь период исследования. . Деятельность, связанная с пациентом, после 14-го дня будет ограничена телефонными звонками, как описано выше.