STUDIE00015328: Endotypy sepse

Den 1

V den 1 zařazení do studie budou shromážděny následující údaje:

i. Odběr 20 ml krve (nejlépe ze zavedených arteriálních nebo centrálních žilních katétrů, které jsou nutné pro běžnou lékařskou péči o pacienta). Tento vzorek bude laboratorně analyzován na přítomnost určitých chemických biomarkerů (resistin, IL-6, nGAL a eNamp) a genetických biomarkerů (transkripty BPGM a AP2 RNA) ii. Přístup k elektronické lékařské dokumentaci s dokumentací následujících proměnných:

1. Všechny parametry potřebné pro výpočet skóre závažnosti onemocnění APACHE IV a skóre závažnosti onemocnění SOFA
2. Proměnné demografických proměnných (např. věk, pohlaví, Elixhauserovy komorbidity)
3. vitální funkce (např. srdeční frekvence, dechová frekvence, skóre Glasgow Coma Scale, systolický krevní tlak, teplota a saturace kyslíkem), markery zánětu (např. počet bílých krvinek, předčasný počet neutrofilů [také nazývané pásy], rychlost sedimentace erytrocytů a C-reaktivní protein), markery orgánové dysfunkce nebo poškození (např. alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, celkový bilirubin, dusík močoviny v krvi, kreatinin, mezinárodní normalizovaný poměr, parciální tlak kyslíku, krevní destičky a troponin) a sérové ​​hladiny glukózy, sodíku, hemoglobinu, chloridu, hydrogenuhličitanu, laktátu a albuminu. Pro každou proměnnou bude zaznamenána nejvíce abnormální hodnota během 6 hodin od prezentace v nemocnici. Zaznamená se nejabnormálnější z těchto proměnných v období 24 hodin.

Dny 2-3 Nejabnormálnější hodnota v každém 24hodinovém období bude dokumentována denně pro každý z výše uvedených parametrů

Den 3-5 i. Odběr 20 ml krve (nejlépe ze zavedených arteriálních nebo centrálních žilních katétrů, které jsou nutné pro běžnou lékařskou péči o pacienta. Tento vzorek bude laboratorně analyzován na přítomnost určitých chemických biomarkerů (resistin, IL-6, nGAL a eNamp) a genetických biomarkerů (transkripty BPGM a AP2 RNA) ii. Přístup k elektronické lékařské dokumentaci s dokumentací následujících proměnných:

1. Všechny parametry potřebné pro výpočet skóre závažnosti onemocnění APACHE IV a skóre závažnosti onemocnění SOFA
2. vitální funkce (např. srdeční frekvence, dechová frekvence, skóre Glasgow Coma Scale, systolický krevní tlak, teplota a saturace kyslíkem), markery zánětu (např. počet bílých krvinek, předčasný počet neutrofilů [také nazývané pásy], rychlost sedimentace erytrocytů a C-reaktivní protein), markery orgánové dysfunkce nebo poškození (např. alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, celkový bilirubin, dusík močoviny v krvi, kreatinin, mezinárodní normalizovaný poměr, parciální tlak kyslíku, krevní destičky a troponin) a sérové ​​hladiny glukózy, sodíku, hemoglobinu, chloridu, hydrogenuhličitanu, laktátu a albuminu. Zaznamená se nejabnormálnější z těchto proměnných v období 24 hodin.

Dny 5-6 Nejabnormálnější hodnota v každém 24hodinovém období bude dokumentována denně pro každý z výše uvedených parametrů

Den 7-10 i. Odběr 20 ml krve (nejlépe ze zavedených arteriálních nebo centrálních žilních katétrů, které jsou nutné pro běžnou lékařskou péči o pacienta. Tento vzorek bude laboratorně analyzován na přítomnost určitých chemických biomarkerů (resistin, IL-6, nGAL a eNamp) a genetických biomarkerů (transkripty BPGM a AP2 RNA) ii. Přístup k elektronické lékařské dokumentaci s dokumentací následujících proměnných:

1. Všechny parametry potřebné pro výpočet skóre závažnosti onemocnění APACHE IV a skóre závažnosti onemocnění SOFA
2. vitální funkce (např. srdeční frekvence, dechová frekvence, skóre Glasgow Coma Scale, systolický krevní tlak, teplota a saturace kyslíkem), markery zánětu (např. počet bílých krvinek, předčasný počet neutrofilů [také nazývané pásy], rychlost sedimentace erytrocytů a C-reaktivní protein), markery orgánové dysfunkce nebo poškození (např. alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, celkový bilirubin, dusík močoviny v krvi, kreatinin, mezinárodní normalizovaný poměr, parciální tlak kyslíku, krevní destičky a troponin) a sérové ​​hladiny glukózy, sodíku, hemoglobinu, chloridu, hydrogenuhličitanu, laktátu a albuminu. Zaznamená se nejabnormálnější z těchto proměnných v období 24 hodin.

14. den (nebo den propuštění) i. Odběr 20 ml krve (nejlépe ze zavedených arteriálních nebo centrálních žilních katétrů, které jsou nutné pro běžnou lékařskou péči o pacienta. Tento vzorek bude laboratorně analyzován na přítomnost určitých chemických biomarkerů (resistin, IL-6, nGAL a eNamp) a genetických biomarkerů (transkripty RNA BPGM a AP2). Během celého období studie nebude odebráno více než celkem 1 ml/kg krve.

ii. Přístup k elektronické lékařské dokumentaci s dokumentací následujících proměnných:

1. Všechny parametry potřebné pro výpočet skóre závažnosti onemocnění APACHE IV a skóre závažnosti onemocnění SOFA
2. vitální funkce (např. srdeční frekvence, dechová frekvence, skóre Glasgow Coma Scale, systolický krevní tlak, teplota a saturace kyslíkem), markery zánětu (např. počet bílých krvinek, předčasný počet neutrofilů [také nazývané pásy], rychlost sedimentace erytrocytů a C-reaktivní protein), markery orgánové dysfunkce nebo poškození (např. alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, celkový bilirubin, dusík močoviny v krvi, kreatinin, mezinárodní normalizovaný poměr, parciální tlak kyslíku, krevní destičky a troponin) a sérové ​​hladiny glukózy, sodíku, hemoglobinu, chloridu, hydrogenuhličitanu, laktátu a albuminu. Zaznamená se nejabnormálnější z těchto proměnných v období 24 hodin.

Den 30, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok: Elektronický lékařský záznam bude přezkoumán za účelem získání údajů týkajících se dlouhodobých klinických výsledků. Ty by mimo jiné zahrnovaly datum úmrtí, rehospitalizaci a/nebo přetrvávající kritické onemocnění (včetně skóre APACHE). Kromě toho budou pacienti telefonicky kontaktováni 30., 3., 6. a 12. měsíc po hospitalizaci za účelem sběru subjektivních údajů prostřednictvím telefonického rozhovoru o jejich pohospitalizačním průběhu, pooperačních komplikacích a nutnosti případné opětovné hospitalizace. Telefonní skript je navržen tak, aby telefonní hovory netrvaly déle než 15 minut.

Délka účasti

1 rok od původního přijetí do nemocnice (ke kterému dojde v „1. den“). Vzorky budou odebírány od pacientů, jak je uvedeno výše, do 14. dne (nebo do posledního dne přijetí do nemocnice, pokud k tomu dojde před 14. dnem), ačkoli za celou dobu studie nebude odebrán více než celkový objem 1 ml/kg krve . Činnosti související s pacientem po 14. dni budou omezeny na telefonní hovory, jak je popsáno výše.