STUDY00015328: Endotipos de Sepse

Dia 1

O seguinte será coletado no dia 1 da inclusão no estudo:

eu. Coleta de 20ml de sangue (preferencialmente de cateteres arteriais ou venosos centrais que são necessários para cuidados médicos de rotina do paciente). Esta amostra será analisada em laboratório quanto à presença de determinados biomarcadores químicos (resistina, IL-6, nGAL e eNamp) e biomarcadores genéticos (BPGM e transcrições de AP2 RNA) ii. Acesso a Prontuário Eletrônico com documentação das seguintes variáveis:

1. Todos os parâmetros necessários para calcular o escore de gravidade da doença APACHE IV e o escore de gravidade da doença SOFA
2. Variáveis ​​​​demográficas (por exemplo, idade, sexo, comorbidades de Elixhauser)
3. sinais vitais (p. , e proteína C reativa), marcadores de disfunção ou lesão de órgão (por exemplo, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina total, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, razão normalizada internacional, pressão parcial de oxigênio, plaquetas e troponina) e níveis séricos glicose, sódio, hemoglobina, cloreto, bicarbonato, lactato e albumina. Para cada variável, será registrado o valor mais anormal dentro de 6 horas após a apresentação no hospital. O mais anormal de cada uma dessas variáveis ​​no período de 24h será registrado.

Dias 2-3 O valor mais anormal em cada período de 24 horas será documentado diariamente para cada um dos parâmetros listados acima

Dia 3-5 i. Coleta de 20ml de sangue (de preferência de cateteres arteriais ou venosos centrais que são necessários para cuidados médicos de rotina do paciente. Esta amostra será analisada em laboratório quanto à presença de determinados biomarcadores químicos (resistina, IL-6, nGAL e eNamp) e biomarcadores genéticos (BPGM e transcrições de AP2 RNA) ii. Acesso a Prontuário Eletrônico com documentação das seguintes variáveis:

1. Todos os parâmetros necessários para calcular o escore de gravidade da doença APACHE IV e o escore de gravidade da doença SOFA
2. sinais vitais (p. , e proteína C reativa), marcadores de disfunção ou lesão de órgão (por exemplo, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina total, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, razão normalizada internacional, pressão parcial de oxigênio, plaquetas e troponina) e níveis séricos glicose, sódio, hemoglobina, cloreto, bicarbonato, lactato e albumina. O mais anormal de cada uma dessas variáveis ​​no período de 24h será registrado.

Dias 5-6 O valor mais anormal em cada período de 24 horas será documentado diariamente para cada um dos parâmetros listados acima

Dia 7-10 i. Coleta de 20ml de sangue (de preferência de cateteres arteriais ou venosos centrais que são necessários para cuidados médicos de rotina do paciente. Esta amostra será analisada em laboratório quanto à presença de determinados biomarcadores químicos (resistina, IL-6, nGAL e eNamp) e biomarcadores genéticos (BPGM e transcrições de AP2 RNA) ii. Acesso a Prontuário Eletrônico com documentação das seguintes variáveis:

1. Todos os parâmetros necessários para calcular o escore de gravidade da doença APACHE IV e o escore de gravidade da doença SOFA
2. sinais vitais (p. , e proteína C reativa), marcadores de disfunção ou lesão de órgão (por exemplo, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina total, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, razão normalizada internacional, pressão parcial de oxigênio, plaquetas e troponina) e níveis séricos glicose, sódio, hemoglobina, cloreto, bicarbonato, lactato e albumina. O mais anormal de cada uma dessas variáveis ​​no período de 24h será registrado.

Dia 14 (ou dia da alta) i. Coleta de 20ml de sangue (de preferência de cateteres arteriais ou venosos centrais que são necessários para cuidados médicos de rotina do paciente. Essa amostra será analisada em laboratório quanto à presença de determinados biomarcadores químicos (resistina, IL-6, nGAL e eNamp) e biomarcadores genéticos (trancritos de BPGM e AP2 RNA). Não mais do que um total de 1 ml/kg de sangue será coletado durante todo o período do estudo.

ii. Acesso a Prontuário Eletrônico com documentação das seguintes variáveis:

1. Todos os parâmetros necessários para calcular o escore de gravidade da doença APACHE IV e o escore de gravidade da doença SOFA
2. sinais vitais (p. , e proteína C reativa), marcadores de disfunção ou lesão de órgão (por exemplo, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina total, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, razão normalizada internacional, pressão parcial de oxigênio, plaquetas e troponina) e níveis séricos glicose, sódio, hemoglobina, cloreto, bicarbonato, lactato e albumina. O mais anormal de cada uma dessas variáveis ​​no período de 24h será registrado.

Dia 30, 3 meses, 6 meses e 1 ano: o prontuário eletrônico será revisado para obter dados sobre os resultados clínicos de longo prazo. Estes incluiriam, entre outros, a data da morte, re-hospitalização e/ou doença crítica persistente (incluindo pontuação APACHE). Além disso, os pacientes serão contatados por telefone no 30º dia pós-hospitalização, 3 meses, 6 meses e 12 meses para coletar dados subjetivos por meio de entrevista telefônica sobre sua evolução pós-hospitalização, complicações pós-operatórias e necessidade de reinternação (se houver). O roteiro do telefone foi projetado para que as chamadas telefônicas não durem mais de 15 minutos.

Duração da Participação

1 ano desde a admissão hospitalar original (que ocorre no 'dia 1'). As amostras serão obtidas dos pacientes conforme descrito acima, até o dia 14 (ou último dia de internação, se ocorrer antes do dia 14), embora não seja coletado mais do que um volume total de 1 ml/kg de sangue durante todo o período do estudo . As atividades relacionadas ao paciente após o dia 14 serão limitadas a ligações telefônicas conforme descrito acima.