STUDIE00015328: Sepsisendotyper

Dag 1

Följande kommer att samlas in på dag 1 av studieinkluderingen:

i. Samling av 20 ml blod (företrädesvis från innestående arteriella eller centrala venkatetrar som krävs för rutinmässig medicinsk vård av patienten). Detta prov kommer att analyseras i laboratoriet för förekomst av vissa kemiska biomarkörer (resistin, IL-6, nGAL och eNamp) och genetiska biomarkörer (BPGM och AP2 RNA-transkript) ii. Tillgång till elektroniska journaler med dokumentation av följande variabler:

1. Alla parametrar som krävs för att beräkna APACHE IV svårighetsgrad av sjukdom och SOFA svårighetsgrad av sjukdom
2. Demografiska variabler variabler (t.ex. ålder, kön, Elixhauser-komorbiditeter)
3. vitala tecken (t.ex. hjärtfrekvens, andningsfrekvens, Glasgow Coma Scale-poäng, systoliskt blodtryck, temperatur och syremättnad), markörer för inflammation (t.ex. antal vita blodkroppar, för tidigt antal neutrofiler [även kallade band], erytrocytsedimentationshastighet och C-reaktivt protein), markörer för organdysfunktion eller -skada (t.ex. alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, total bilirubin, blodureakväve, kreatinin, internationellt normaliserat förhållande, partialtryck av syre, blodplättar och troponin) och serumnivåer av glukos, natrium, hemoglobin, klorid, bikarbonat, laktat och albumin. För varje variabel kommer det mest onormala värdet att registreras inom 6 timmar efter sjukhuspresentation. Den mest onormala av var och en av dessa variabler under 24-timmarsperioden kommer att registreras.

Dag 2-3 Det mest onormala värdet under varje 24-timmarsperiod kommer att dokumenteras dagligen för var och en av parametrarna som anges ovan

Dag 3-5 i. Samling av 20 ml blod (helst från innestående arteriella eller centrala venkatetrar som krävs för rutinmässig medicinsk vård av patienten. Detta prov kommer att analyseras i laboratoriet för förekomst av vissa kemiska biomarkörer (resistin, IL-6, nGAL och eNamp) och genetiska biomarkörer (BPGM och AP2 RNA-transkript) ii. Tillgång till elektroniska journaler med dokumentation av följande variabler:

1. Alla parametrar som krävs för att beräkna APACHE IV svårighetsgrad av sjukdom och SOFA svårighetsgrad av sjukdom
2. vitala tecken (t.ex. hjärtfrekvens, andningsfrekvens, Glasgow Coma Scale-poäng, systoliskt blodtryck, temperatur och syremättnad), markörer för inflammation (t.ex. antal vita blodkroppar, för tidigt antal neutrofiler [även kallade band], erytrocytsedimentationshastighet och C-reaktivt protein), markörer för organdysfunktion eller -skada (t.ex. alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, total bilirubin, blodureakväve, kreatinin, internationellt normaliserat förhållande, partialtryck av syre, blodplättar och troponin) och serumnivåer av glukos, natrium, hemoglobin, klorid, bikarbonat, laktat och albumin. Den mest onormala av var och en av dessa variabler under 24-timmarsperioden kommer att registreras.

Dag 5-6 Det mest onormala värdet under varje 24-timmarsperiod kommer att dokumenteras dagligen för var och en av parametrarna som anges ovan

Dag 7-10 i. Samling av 20 ml blod (helst från innestående arteriella eller centrala venkatetrar som krävs för rutinmässig medicinsk vård av patienten. Detta prov kommer att analyseras i laboratoriet för förekomst av vissa kemiska biomarkörer (resistin, IL-6, nGAL och eNamp) och genetiska biomarkörer (BPGM och AP2 RNA-transkript) ii. Tillgång till elektroniska journaler med dokumentation av följande variabler:

1. Alla parametrar som krävs för att beräkna APACHE IV svårighetsgrad av sjukdom och SOFA svårighetsgrad av sjukdom
2. vitala tecken (t.ex. hjärtfrekvens, andningsfrekvens, Glasgow Coma Scale-poäng, systoliskt blodtryck, temperatur och syremättnad), markörer för inflammation (t.ex. antal vita blodkroppar, för tidigt antal neutrofiler [även kallade band], erytrocytsedimentationshastighet och C-reaktivt protein), markörer för organdysfunktion eller -skada (t.ex. alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, total bilirubin, blodureakväve, kreatinin, internationellt normaliserat förhållande, partialtryck av syre, blodplättar och troponin) och serumnivåer av glukos, natrium, hemoglobin, klorid, bikarbonat, laktat och albumin. Den mest onormala av var och en av dessa variabler under 24-timmarsperioden kommer att registreras.

Dag 14 (eller utskrivningsdagen) i. Samling av 20 ml blod (helst från innestående arteriella eller centrala venkatetrar som krävs för rutinmässig medicinsk vård av patienten. Detta prov kommer att analyseras i laboratoriet för förekomst av vissa kemiska biomarkörer (resistin, IL-6, nGAL och eNamp) och genetiska biomarkörer (BPGM och AP2 RNA-transkript). Inte mer än totalt 1 ml/kg blod kommer att samlas in under hela studieperioden.

ii. Tillgång till elektroniska journaler med dokumentation av följande variabler:

1. Alla parametrar som krävs för att beräkna APACHE IV svårighetsgrad av sjukdom och SOFA svårighetsgrad av sjukdom
2. vitala tecken (t.ex. hjärtfrekvens, andningsfrekvens, Glasgow Coma Scale-poäng, systoliskt blodtryck, temperatur och syremättnad), markörer för inflammation (t.ex. antal vita blodkroppar, för tidigt antal neutrofiler [även kallade band], erytrocytsedimentationshastighet och C-reaktivt protein), markörer för organdysfunktion eller -skada (t.ex. alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, total bilirubin, blodureakväve, kreatinin, internationellt normaliserat förhållande, partialtryck av syre, blodplättar och troponin) och serumnivåer av glukos, natrium, hemoglobin, klorid, bikarbonat, laktat och albumin. Den mest onormala av var och en av dessa variabler under 24-timmarsperioden kommer att registreras.

Dag 30, 3 månader, 6 månader och 1 år: elektronisk journal kommer att granskas för att erhålla data om långsiktiga kliniska utfall. Dessa skulle bland annat inkludera dödsdatum, återinläggning på sjukhus och/eller ihållande kritisk sjukdom (inklusive APACHE-poäng). Dessutom kommer patienter att kontaktas per telefon vid post-sjukhusdag 30, 3 månader, 6 månader och 12 månader för att samla in subjektiva data via telefonintervju om deras post-hospitaliseringsförlopp, postoperativa komplikationer och behov av återinläggning (om några). Telefonskriptet är utformat så att telefonsamtal inte tar mer än 15 minuter.

Varaktighet för deltagande

1 år sedan den ursprungliga sjukhusinläggningen (som inträffar på "dag 1"). Prover kommer att tas från patienter enligt ovan, fram till dag 14 (eller sista dagen för sjukhusinläggning, om det inträffar före dag 14) även om inte mer än en total volym på 1 ml/kg blod kommer att samlas in under hela studieperioden . Patientrelaterade aktiviteter efter dag 14 kommer att begränsas till telefonsamtal enligt beskrivningen ovan.