TANULMÁNY00015328: Szepszis endotípusok

1. nap

A tanulmányba való felvétel 1. napján a következők kerülnek összegyűjtésre:

én. 20 ml vér gyűjtése (lehetőleg állandó artériás vagy centrális vénás katéterekből, amelyek a páciens rutinszerű orvosi ellátásához szükségesek). Ezt a mintát a laboratóriumban elemzik bizonyos kémiai biomarkerek (resistin, IL-6, nGAL és eNamp) és genetikai biomarkerek (BPGM és AP2 RNS transzkriptumok) jelenlétére vonatkozóan ii. Hozzáférés a következő változókat dokumentáló elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz:

1. Az APACHE IV betegség súlyossági pontszámának és a SOFA betegség súlyosságának pontszámának kiszámításához szükséges összes paraméter
2. Demográfiai változók változói (pl. életkor, nem, Elixhauser társbetegségek)
3. létfontosságú jelek (pl. pulzusszám, légzésszám, Glasgow-kóma skála pontszám, szisztolés vérnyomás, hőmérséklet és oxigéntelítettség), gyulladásjelzők (pl. fehérvérsejtszám, korai neutrofilszám [más néven sávok]), eritrocita ülepedési sebesség és C-reaktív fehérje), a szervi működési zavarok vagy sérülések markerei (pl. alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, összbilirubin, vér karbamid-nitrogén-tartalma, kreatinin, nemzetközi normalizált arány, oxigén, vérlemezkék és troponin parciális nyomása) és szérumszintek glükóz, nátrium, hemoglobin, klorid, bikarbonát, laktát és albumin. Minden változó esetében a kórházi bemutatást követő 6 órán belül a legrendellenesebb érték kerül rögzítésre. A 24 órás periódusban ezen változók közül a legrendellenesebbek kerülnek rögzítésre.

2-3. nap Minden 24 órás periódusban a legrendellenesebb érték naponta kerül dokumentálásra a fent felsorolt ​​paraméterek mindegyikénél

3-5 nap i. 20 ml vér gyűjtése (lehetőleg állandó artériás vagy centrális vénás katéterekből, amelyek a páciens rutinszerű orvosi ellátásához szükségesek). Ezt a mintát a laboratóriumban elemzik bizonyos kémiai biomarkerek (resistin, IL-6, nGAL és eNamp) és genetikai biomarkerek (BPGM és AP2 RNS transzkriptumok) jelenlétére vonatkozóan ii. Hozzáférés a következő változókat dokumentáló elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz:

1. Az APACHE IV betegség súlyossági pontszámának és a SOFA betegség súlyosságának pontszámának kiszámításához szükséges összes paraméter
2. létfontosságú jelek (pl. pulzusszám, légzésszám, Glasgow-kóma skála pontszám, szisztolés vérnyomás, hőmérséklet és oxigéntelítettség), gyulladásjelzők (pl. fehérvérsejtszám, korai neutrofilszám [más néven sávok]), eritrocita ülepedési sebesség és C-reaktív fehérje), a szervi működési zavarok vagy sérülések markerei (pl. alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, összbilirubin, vér karbamid-nitrogén-tartalma, kreatinin, nemzetközi normalizált arány, oxigén, vérlemezkék és troponin parciális nyomása) és szérumszintek glükóz, nátrium, hemoglobin, klorid, bikarbonát, laktát és albumin. A 24 órás periódusban ezen változók közül a legrendellenesebbek kerülnek rögzítésre.

5-6. nap Minden 24 órás periódusban a legrendellenesebb érték naponta kerül dokumentálásra a fent felsorolt ​​paraméterek mindegyikénél

7-10. nap i. 20 ml vér gyűjtése (lehetőleg állandó artériás vagy centrális vénás katéterekből, amelyek a páciens rutinszerű orvosi ellátásához szükségesek). Ezt a mintát a laboratóriumban elemzik bizonyos kémiai biomarkerek (resistin, IL-6, nGAL és eNamp) és genetikai biomarkerek (BPGM és AP2 RNS transzkriptumok) jelenlétére vonatkozóan ii. Hozzáférés a következő változókat dokumentáló elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz:

1. Az APACHE IV betegség súlyossági pontszámának és a SOFA betegség súlyosságának pontszámának kiszámításához szükséges összes paraméter
2. létfontosságú jelek (pl. pulzusszám, légzésszám, Glasgow-kóma skála pontszám, szisztolés vérnyomás, hőmérséklet és oxigéntelítettség), gyulladásjelzők (pl. fehérvérsejtszám, korai neutrofilszám [más néven sávok]), eritrocita ülepedési sebesség és C-reaktív fehérje), a szervi működési zavarok vagy sérülések markerei (pl. alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, összbilirubin, vér karbamid-nitrogén-tartalma, kreatinin, nemzetközi normalizált arány, oxigén, vérlemezkék és troponin parciális nyomása) és szérumszintek glükóz, nátrium, hemoglobin, klorid, bikarbonát, laktát és albumin. A 24 órás periódusban ezen változók közül a legrendellenesebbek kerülnek rögzítésre.

14. nap (vagy az elbocsátás napja) i. 20 ml vér gyűjtése (lehetőleg állandó artériás vagy centrális vénás katéterekből, amelyek a páciens rutinszerű orvosi ellátásához szükségesek). Ezt a mintát a laboratóriumban elemzik bizonyos kémiai biomarkerek (resistin, IL-6, nGAL és eNamp) és genetikai biomarkerek (BPGM és AP2 RNS transzkriptumok) jelenlétére. A teljes vizsgálati időszak alatt összesen legfeljebb 1 ml/kg vért lehet gyűjteni.

ii. Hozzáférés a következő változókat dokumentáló elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz:

1. Az APACHE IV betegség súlyossági pontszámának és a SOFA betegség súlyosságának pontszámának kiszámításához szükséges összes paraméter
2. létfontosságú jelek (pl. pulzusszám, légzésszám, Glasgow-kóma skála pontszám, szisztolés vérnyomás, hőmérséklet és oxigéntelítettség), gyulladásjelzők (pl. fehérvérsejtszám, korai neutrofilszám [más néven sávok]), eritrocita ülepedési sebesség és C-reaktív fehérje), a szervi működési zavarok vagy sérülések markerei (pl. alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, összbilirubin, vér karbamid-nitrogén-tartalma, kreatinin, nemzetközi normalizált arány, oxigén, vérlemezkék és troponin parciális nyomása) és szérumszintek glükóz, nátrium, hemoglobin, klorid, bikarbonát, laktát és albumin. A 24 órás periódusban ezen változók közül a legrendellenesebbek kerülnek rögzítésre.

30. nap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év: az elektronikus kórlapokat felülvizsgálják a hosszú távú klinikai eredményekre vonatkozó adatok beszerzése érdekében. Ezek közé tartozik többek között a halál dátuma, az újbóli kórházi kezelés és/vagy a tartós kritikus betegség (beleértve az APACHE pontszámot is). Ezen túlmenően a betegeket telefonon is megkeresik a kórházi kezelést követő 30., 3., 6. és 12. hónapban, hogy telefonos interjún keresztül szubjektív adatokat gyűjtsenek a kórházi kezelést követő lefolyásukról, a műtét utáni szövődményekről és az újbóli kórházi kezelés szükségességéről (ha van ilyen). A telefonszkriptet úgy tervezték meg, hogy a telefonhívások legfeljebb 15 percig tarthatnak.

A részvétel időtartama

1 év az eredeti kórházi felvétel óta (ami az „1. ​​napon” történik). A betegektől a fent leírtak szerint mintákat vesznek a 14. napig (vagy a kórházi felvétel utolsó napjáig, ha az a 14. nap előtt történik), bár a teljes vizsgálati időszak alatt legfeljebb 1 ml/kg vért vesznek. . A 14. napot követő betegekkel kapcsolatos tevékenységek a fent leírt telefonhívásokra korlátozódnak.