ÉTUDE00015328 : Endotypes de septicémie

Jour 1

Les éléments suivants seront collectés le jour 1 de l'inclusion dans l'étude :

je. Prélèvement de 20 ml de sang (de préférence à partir de cathéters artériels ou veineux centraux à demeure nécessaires aux soins médicaux de routine du patient). Cet échantillon sera analysé en laboratoire pour la présence de certains biomarqueurs chimiques (résistine, IL-6, nGAL et eNamp) et biomarqueurs génétiques (transcriptions ARN BPGM et AP2) ii. Accès aux dossiers médicaux électroniques avec documentation des variables suivantes :

1. Tous les paramètres requis pour calculer le score de gravité de la maladie APACHE IV et le score de gravité de la maladie SOFA
2. Variables démographiques variables (p. ex. âge, sexe, comorbidités Elixhauser)
3. signes vitaux (p. ex., fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, score sur l'échelle de Glasgow, tension artérielle systolique, température et saturation en oxygène), marqueurs d'inflammation (p. ex., numération des globules blancs, numération prématurée des neutrophiles [également appelées bandes], vitesse de sédimentation des érythrocytes , et protéine C-réactive), marqueurs de dysfonctionnement ou de lésion organique (p. ex., alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, bilirubine totale, azote uréique du sang, créatinine, rapport normalisé international, pression partielle d'oxygène, plaquettes et troponine) et taux sériques de glucose, de sodium, d'hémoglobine, de chlorure, de bicarbonate, de lactate et d'albumine. Pour chaque variable, la valeur la plus anormale dans les 6 heures suivant la présentation à l'hôpital sera enregistrée. La plus anormale de chacune de ces variables dans la période de 24h sera enregistrée.

Jours 2-3 La valeur la plus anormale de chaque période de 24 heures sera documentée quotidiennement pour chacun des paramètres énumérés ci-dessus

Jour 3-5 i. Prélèvement de 20 ml de sang (de préférence à partir de cathéters artériels ou veineux centraux à demeure nécessaires aux soins médicaux de routine du patient. Cet échantillon sera analysé en laboratoire pour la présence de certains biomarqueurs chimiques (résistine, IL-6, nGAL et eNamp) et biomarqueurs génétiques (transcriptions ARN BPGM et AP2) ii. Accès aux dossiers médicaux électroniques avec documentation des variables suivantes :

1. Tous les paramètres requis pour calculer le score de gravité de la maladie APACHE IV et le score de gravité de la maladie SOFA
2. signes vitaux (p. ex., fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, score sur l'échelle de Glasgow, tension artérielle systolique, température et saturation en oxygène), marqueurs d'inflammation (p. ex., numération des globules blancs, numération prématurée des neutrophiles [également appelées bandes], vitesse de sédimentation des érythrocytes , et protéine C-réactive), marqueurs de dysfonctionnement ou de lésion organique (p. ex., alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, bilirubine totale, azote uréique du sang, créatinine, rapport normalisé international, pression partielle d'oxygène, plaquettes et troponine) et taux sériques de glucose, de sodium, d'hémoglobine, de chlorure, de bicarbonate, de lactate et d'albumine. La plus anormale de chacune de ces variables dans la période de 24h sera enregistrée.

Jours 5-6 La valeur la plus anormale de chaque période de 24 heures sera documentée quotidiennement pour chacun des paramètres énumérés ci-dessus

Jour 7-10 i. Prélèvement de 20 ml de sang (de préférence à partir de cathéters artériels ou veineux centraux à demeure nécessaires aux soins médicaux de routine du patient. Cet échantillon sera analysé en laboratoire pour la présence de certains biomarqueurs chimiques (résistine, IL-6, nGAL et eNamp) et biomarqueurs génétiques (transcriptions ARN BPGM et AP2) ii. Accès aux dossiers médicaux électroniques avec documentation des variables suivantes :

1. Tous les paramètres requis pour calculer le score de gravité de la maladie APACHE IV et le score de gravité de la maladie SOFA
2. signes vitaux (p. ex., fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, score sur l'échelle de Glasgow, tension artérielle systolique, température et saturation en oxygène), marqueurs d'inflammation (p. ex., numération des globules blancs, numération prématurée des neutrophiles [également appelées bandes], vitesse de sédimentation des érythrocytes , et protéine C-réactive), marqueurs de dysfonctionnement ou de lésion organique (p. ex., alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, bilirubine totale, azote uréique du sang, créatinine, rapport normalisé international, pression partielle d'oxygène, plaquettes et troponine) et taux sériques de glucose, de sodium, d'hémoglobine, de chlorure, de bicarbonate, de lactate et d'albumine. La plus anormale de chacune de ces variables dans la période de 24h sera enregistrée.

Jour 14 (ou jour de sortie) i. Prélèvement de 20 ml de sang (de préférence à partir de cathéters artériels ou veineux centraux à demeure nécessaires aux soins médicaux de routine du patient. Cet échantillon sera analysé en laboratoire pour la présence de certains biomarqueurs chimiques (résistine, IL-6, nGAL et eNamp) et de biomarqueurs génétiques (transcriptions ARN BPGM et AP2). Pas plus d'un total de 1 ml/kg de sang ne sera prélevé sur toute la période d'étude.

ii. Accès aux dossiers médicaux électroniques avec documentation des variables suivantes :

1. Tous les paramètres requis pour calculer le score de gravité de la maladie APACHE IV et le score de gravité de la maladie SOFA
2. signes vitaux (p. ex., fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, score sur l'échelle de Glasgow, tension artérielle systolique, température et saturation en oxygène), marqueurs d'inflammation (p. ex., numération des globules blancs, numération prématurée des neutrophiles [également appelées bandes], vitesse de sédimentation des érythrocytes , et protéine C-réactive), marqueurs de dysfonctionnement ou de lésion organique (p. ex., alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, bilirubine totale, azote uréique du sang, créatinine, rapport normalisé international, pression partielle d'oxygène, plaquettes et troponine) et taux sériques de glucose, de sodium, d'hémoglobine, de chlorure, de bicarbonate, de lactate et d'albumine. La plus anormale de chacune de ces variables dans la période de 24h sera enregistrée.

Jour 30, 3 mois, 6 mois et 1 an : le dossier médical électronique sera examiné afin d'obtenir des données concernant les résultats cliniques à long terme. Ceux-ci incluraient, entre autres, la date du décès, la réhospitalisation et/ou la maladie grave persistante (y compris le score APACHE). De plus, les patients seront contactés par téléphone au jour post-hospitalisation 30, 3 mois, 6 mois et 12 mois pour recueillir des données subjectives par entretien téléphonique sur leur évolution post-hospitalisation, les complications postopératoires et la nécessité d'une réhospitalisation (le cas échéant). Le script téléphonique est conçu de manière à ce que les appels téléphoniques ne durent pas plus de 15 minutes.

Durée de participation

1 an depuis l'admission initiale à l'hôpital (qui survient le « jour 1 »). Les échantillons seront prélevés sur les patients comme indiqué ci-dessus, jusqu'au jour 14 (ou le dernier jour d'admission à l'hôpital, si cela se produit avant le jour 14) bien que pas plus d'un volume total de 1 ml/kg de sang ne sera prélevé sur toute la période d'étude . Les activités liées aux patients après le jour 14 seront limitées aux appels téléphoniques, comme décrit ci-dessus.