ESTUDIO00015328: Endotipos de sepsis

Día 1

Se recopilará lo siguiente el día 1 de la inclusión en el estudio:

i. Recolección de 20 ml de sangre (preferiblemente de catéteres venosos centrales o arteriales permanentes que se requieren para la atención médica de rutina del paciente). Esta muestra se analizará en el laboratorio para detectar la presencia de ciertos biomarcadores químicos (resistina, IL-6, nGAL y eNamp) y biomarcadores genéticos (transcritos de ARN BPGM y AP2) ii. Acceso a Historia Clínica Electrónica con documentación de las siguientes variables:

1. Todos los parámetros necesarios para calcular la puntuación de gravedad de la enfermedad de APACHE IV y la puntuación de gravedad de la enfermedad de SOFA
2. Variables demográficas variables (p. ej., edad, sexo, comorbilidades Elixhauser)
3. signos vitales (p. ej., frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, escala de coma de Glasgow, presión arterial sistólica, temperatura y saturación de oxígeno), marcadores de inflamación (p. ej., recuento de glóbulos blancos, recuento prematuro de neutrófilos [también llamados bandas], velocidad de sedimentación de eritrocitos y proteína C reactiva), marcadores de disfunción o lesión orgánica (p. ej., alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, bilirrubina total, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, índice normalizado internacional, presión parcial de oxígeno, plaquetas y troponina) y niveles séricos de glucosa, sodio, hemoglobina, cloruro, bicarbonato, lactato y albúmina. Para cada variable, se registrará el valor más anormal dentro de las 6 horas posteriores a la presentación en el hospital. Se registrará lo más anormal de cada una de estas variables en el periodo de 24h.

Días 2-3 El valor más anormal en cada período de 24 horas se documentará diariamente para cada uno de los parámetros enumerados anteriormente

Día 3-5 i. Recolección de 20 ml de sangre (preferiblemente de catéteres venosos centrales o arteriales permanentes que se requieren para la atención médica de rutina del paciente). Esta muestra se analizará en el laboratorio para detectar la presencia de ciertos biomarcadores químicos (resistina, IL-6, nGAL y eNamp) y biomarcadores genéticos (transcritos de ARN BPGM y AP2) ii. Acceso a Historia Clínica Electrónica con documentación de las siguientes variables:

1. Todos los parámetros necesarios para calcular la puntuación de gravedad de la enfermedad de APACHE IV y la puntuación de gravedad de la enfermedad de SOFA
2. signos vitales (p. ej., frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, escala de coma de Glasgow, presión arterial sistólica, temperatura y saturación de oxígeno), marcadores de inflamación (p. ej., recuento de glóbulos blancos, recuento prematuro de neutrófilos [también llamados bandas], velocidad de sedimentación de eritrocitos y proteína C reactiva), marcadores de disfunción o lesión orgánica (p. ej., alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, bilirrubina total, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, índice normalizado internacional, presión parcial de oxígeno, plaquetas y troponina) y niveles séricos de glucosa, sodio, hemoglobina, cloruro, bicarbonato, lactato y albúmina. Se registrará lo más anormal de cada una de estas variables en el periodo de 24h.

Días 5-6 El valor más anormal en cada período de 24 horas se documentará diariamente para cada uno de los parámetros enumerados anteriormente

Día 7-10 i. Recolección de 20 ml de sangre (preferiblemente de catéteres venosos centrales o arteriales permanentes que se requieren para la atención médica de rutina del paciente). Esta muestra se analizará en el laboratorio para detectar la presencia de ciertos biomarcadores químicos (resistina, IL-6, nGAL y eNamp) y biomarcadores genéticos (transcritos de ARN BPGM y AP2) ii. Acceso a Historia Clínica Electrónica con documentación de las siguientes variables:

1. Todos los parámetros necesarios para calcular la puntuación de gravedad de la enfermedad de APACHE IV y la puntuación de gravedad de la enfermedad de SOFA
2. signos vitales (p. ej., frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, escala de coma de Glasgow, presión arterial sistólica, temperatura y saturación de oxígeno), marcadores de inflamación (p. ej., recuento de glóbulos blancos, recuento prematuro de neutrófilos [también llamados bandas], velocidad de sedimentación de eritrocitos y proteína C reactiva), marcadores de disfunción o lesión orgánica (p. ej., alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, bilirrubina total, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, índice normalizado internacional, presión parcial de oxígeno, plaquetas y troponina) y niveles séricos de glucosa, sodio, hemoglobina, cloruro, bicarbonato, lactato y albúmina. Se registrará lo más anormal de cada una de estas variables en el periodo de 24h.

Día 14 (o día del alta) i. Recolección de 20 ml de sangre (preferiblemente de catéteres venosos centrales o arteriales permanentes que se requieren para la atención médica de rutina del paciente). Esta muestra se analizará en el laboratorio para detectar la presencia de ciertos biomarcadores químicos (resistina, IL-6, nGAL y eNamp) y biomarcadores genéticos (transcritos de ARN BPGM y AP2). No se recolectará más de un total de 1 ml/kg de sangre durante todo el período de estudio.

ii. Acceso a Historia Clínica Electrónica con documentación de las siguientes variables:

1. Todos los parámetros necesarios para calcular la puntuación de gravedad de la enfermedad de APACHE IV y la puntuación de gravedad de la enfermedad de SOFA
2. signos vitales (p. ej., frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, escala de coma de Glasgow, presión arterial sistólica, temperatura y saturación de oxígeno), marcadores de inflamación (p. ej., recuento de glóbulos blancos, recuento prematuro de neutrófilos [también llamados bandas], velocidad de sedimentación de eritrocitos y proteína C reactiva), marcadores de disfunción o lesión orgánica (p. ej., alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, bilirrubina total, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, índice normalizado internacional, presión parcial de oxígeno, plaquetas y troponina) y niveles séricos de glucosa, sodio, hemoglobina, cloruro, bicarbonato, lactato y albúmina. Se registrará lo más anormal de cada una de estas variables en el periodo de 24h.

Día 30, 3 meses, 6 meses y 1 año: se revisará la historia clínica electrónica para obtener datos sobre los resultados clínicos a largo plazo. Estos incluirían, entre otros, la fecha de muerte, reingreso y/o enfermedad crítica persistente (incluida la puntuación APACHE). Además, los pacientes serán contactados por teléfono en el día 30, 3 meses, 6 meses y 12 meses posteriores a la hospitalización para recopilar datos subjetivos mediante entrevista telefónica sobre su evolución posterior a la hospitalización, complicaciones posoperatorias y necesidad de rehospitalización (si corresponde). El guion telefónico está diseñado de manera que las llamadas telefónicas no duren más de 15 minutos.

Duración de la participación

1 año desde el ingreso hospitalario original (que ocurre el 'día 1'). Las muestras se obtendrán de los pacientes como se describe anteriormente, hasta el día 14 (o el último día de ingreso hospitalario, si ocurre antes del día 14), aunque no se recolectará más de un volumen total de 1 ml/kg de sangre durante todo el período del estudio. . Las actividades relacionadas con el paciente después del día 14 se limitarán a llamadas telefónicas como se describe anteriormente.