Il valore del progesterone per la tempistica del trasferimento embrionale nella fecondazione in vitro/ICSI: uno studio prospettico randomizzato
31 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Ghent
All'inizio della stimolazione ovarica controllata come parte del trattamento IVF/ICSI, le pazienti vengono informate di questo studio.
Nel caso in cui abbiano dato il consenso informato e abbiano un livello di progesterone compreso tra 1 e 1,5 ng/ml al giorno dell'iniezione di hCG, saranno randomizzati.
Un gruppo di pazienti avrà un nuovo trasferimento di embrioni, nel secondo gruppo tutti gli embrioni saranno criopreservati e trasferiti in un ciclo successivo (naturale o artificiale).
Lo scopo di questo studio è confrontare il tasso di gravidanza clinica tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento FIV/ICSI
- progesterone > 1 ng/ml e ≤ 1,5 ng/ml
Criteri di esclusione:
- > 40 anni
- AMH ≤ 1 ng/ml
- Condizioni che influenzano il tasso di gravidanza (ad es. idrosalfinge, malformazione dell'utero, iperprolattinemia e altre condizioni endocrine; ad eccezione della malattia della funzione tiroidea controllata)
- nessun valore di progesterone disponibile il giorno dell'iniezione di hCG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trasferimento di embrioni freschi
trasferimento di embrioni freschi (standard di cura)
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Sperimentale: Congela tutto
Vetrificazione di tutti gli embrioni e sostituzione di un embrione scongelato in un ciclo successivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7 settimane gestazionali
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7 settimane gestazionali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 25 settimane gestazionali
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25 settimane gestazionali
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Consegna
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Consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201627451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .