Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av progesteron för tidpunkten för embryoöverföringen vid IVF/ICSI: en prospektiv randomiserad studie

31 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
I början av den kontrollerade ovariestimuleringen som en del av IVF/ICSI-behandlingen informeras patienterna om denna studie. Om de gav informerat samtycke och de har en progesteronnivå mellan 1 och 1,5 ng/ml på dagen för hCG-injektionen, kommer de att randomiseras. En grupp patienter kommer att ha en ny embryoöverföring, i den andra gruppen kommer alla embryon att kryokonserveras och överföras i en efterföljande (naturlig eller artificiell) cykel. Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska graviditetsfrekvensen mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IVF/ICSI-behandling
  • progesteron > 1 ng/ml och ≤ 1,5 ng/ml

Exklusions kriterier:

  • > 40 år
  • AMH ≤ 1 ng/ml
  • Tillstånd som påverkar graviditetsfrekvensen (t.ex. hydrosalfinx, uterusmissbildning, hyperprolaktinemi och andra endokrina tillstånd; med undantag för kontrollerad sköldkörtelfunktion)
  • inget tillgängligt progesteronvärde på dagen för hCG-injektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Färsk embryoöverföring
färsk embryoöverföring (standardvård)
Experimentell: Frys allt
Förglasning av alla embryon och ersättning av ett tinat embryo i en efterföljande cykel
Procedur: Frys allt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7 graviditetsveckor
7 graviditetsveckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 25 graviditetsveckor
25 graviditetsveckor
Levande födelsetal
Tidsram: Leverans
Leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B670201627451

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk graviditetsfrekvens

Kliniska prövningar på Frys allt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera