Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota progesteronu pro načasování přenosu embrya v IVF/ICSI: prospektivní randomizovaná studie

31. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Na začátku řízené ovariální stimulace v rámci léčby IVF/ICSI jsou pacientky informovány o této studii. V případě, že daly informovaný souhlas a mají hladinu progesteronu mezi 1 a 1,5 ng/ml v den injekce hCG, budou randomizovány. Jedna skupina pacientů bude mít čerstvý embryotransfer, ve druhé skupině budou všechna embrya kryokonzervována a přenesena v následném (přirozeném nebo umělém) cyklu. Cílem této studie je porovnat míru klinického těhotenství mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IVF/ICSI léčba
  • progesteron > 1 ng/ml a ≤ 1,5 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • > 40 let
  • AMH < 1 ng/ml
  • Stavy ovlivňující počet otěhotnění (např. hydrosalphinx, malformace dělohy, hyperprolaktinemie a další endokrinní stavy; s výjimkou kontrolovaného onemocnění funkce štítné žlázy)
  • žádná dostupná hodnota progesteronu v den injekce hCG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Přenos čerstvého embrya
přenos čerstvého embrya (standardní péče)
Experimentální: Zmrazit všechny
Vitrifikace všech embryí a nahrazení rozmraženého embrya v následujícím cyklu
Postup: Zmrazit všechny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 7 gestačních týdnů
7 gestačních týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 25 gestačních týdnů
25 gestačních týdnů
Živá porodnost
Časové okno: Dodávka
Dodávka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B670201627451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra klinického těhotenství

Klinické studie na Zmrazit všechny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit