Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van progesteron voor de timing van de embryotransfer bij IVF/ICSI: een prospectieve gerandomiseerde studie

31 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Bij de start van de gecontroleerde ovariële stimulatie als onderdeel van de IVF/ICSI-behandeling worden patiënten geïnformeerd over deze studie. Als ze geïnformeerde toestemming hebben gegeven en ze een progesteronspiegel tussen 1 en 1,5 ng/ml hebben op de dag van de hCG-injectie, worden ze gerandomiseerd. Bij de ene groep patiënten wordt een verse embryo teruggeplaatst, bij de tweede groep worden alle embryo's gecryopreserveerd en in een volgende (natuurlijke of kunstmatige) cyclus teruggeplaatst. Het doel van deze studie is om het klinische zwangerschapspercentage tussen de twee groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IVF/ICSI-behandeling
  • progesteron > 1 ng/ml en ≤ 1,5 ng/ml

Uitsluitingscriteria:

  • > 40 jaar
  • AMH ≤ 1 ng/ml
  • Omstandigheden die het zwangerschapspercentage beïnvloeden (bijv. hydrosalphinx, misvorming van de baarmoeder, hyperprolactinemie en andere endocriene aandoeningen; met uitzondering van gecontroleerde schildklierfunctieziekte)
  • geen beschikbare progesteronwaarde op de dag van hCG-injectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verse embryotransfer
verse embryotransfer (standaardzorg)
Experimenteel: Vries alles in
Vitrificatie van alle embryo's en terugplaatsing van een ontdooid embryo in een volgende cyclus
Procedure: Vries alles in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 7 zwangerschapsweken
7 zwangerschapsweken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 25 zwangerschapsweken
25 zwangerschapsweken
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Levering
Levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B670201627451

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinisch zwangerschapspercentage

Klinische onderzoeken op Vries alles in

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren