黄体酮对 IVF/ICSI 胚胎移植时间的价值：一项前瞻性随机试验
2020年3月31日 更新者：University Hospital, Ghent
在作为 IVF/ICSI 治疗的一部分的受控卵巢刺激开始时，患者会被告知该试验。
如果他们给予知情同意并且在注射 hCG 当天他们的黄体酮水平在 1 和 1.5 ng/ml 之间，他们将被随机分配。
一组患者将进行新鲜胚胎移植，在第二组中，所有胚胎将被冷冻保存并在随后的（自然或人工）周期中进行移植。
本研究的目的是比较两组之间的临床妊娠率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- IVF/ICSI治疗
- 黄体酮 > 1 ng/ml 且≤ 1.5 ng/ml
排除标准：
- > 40 岁
- AMH ≤ 1 纳克/毫升
- 影响怀孕率的条件（例如 输卵管积水、子宫畸形、高泌乳素血症和其他内分泌疾病；受控制的甲状腺功能疾病除外）
- hCG 注射当天没有可用的黄体酮值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：新鲜胚胎移植
新鲜胚胎移植（护理标准）
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实验性的：全部冻结
所有胚胎玻璃化并在随后的周期中更换解冻的胚胎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：7 孕周
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7 孕周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：妊娠 25 周
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妊娠 25 周
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活产率
大体时间：送货
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送货
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Vandekerckhove, MD, PhD、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月3日
研究完成 (实际的)
2018年8月3日
研究注册日期
首次提交
2016年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B670201627451
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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