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El valor de la progesterona para el momento de la transferencia de embriones en FIV/ICSI: un ensayo prospectivo aleatorizado

31 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Ghent
Al comienzo de la estimulación ovárica controlada como parte del tratamiento de FIV/ICSI, se informa a las pacientes sobre este ensayo. En caso de que hayan dado su consentimiento informado y tengan un nivel de progesterona entre 1 y 1,5 ng/ml el día de la inyección de hCG, serán aleatorizados. Un grupo de pacientes tendrá una transferencia de embriones frescos, en el segundo grupo todos los embriones serán criopreservados y transferidos en un ciclo posterior (natural o artificial). El objetivo de este estudio es comparar la tasa de embarazo clínico entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento de FIV/ICSI
  • progesterona > 1 ng/ml y ≤ 1,5 ng/ml

Criterio de exclusión:

  • > 40 años
  • AMH ≤ 1 ng/ml
  • Condiciones que influyen en la tasa de embarazo (p. hidrosalfinge, malformación del útero, hiperprolactinemia y otras condiciones endocrinas; con la excepción de la enfermedad de la función tiroidea controlada)
  • no hay valor de progesterona disponible el día de la inyección de hCG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Transferencia de embriones frescos
transferencia de embriones frescos (estándar de atención)
Experimental: Congelar todo
Vitrificación de todos los embriones y sustitución de un embrión descongelado en un ciclo posterior
Procedimiento: Congelar todo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7 semanas de gestación
7 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 25 semanas de gestación
25 semanas de gestación
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Entrega
Entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B670201627451

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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