IVF / ICSIにおける胚移植のタイミングに対するプロゲステロンの価値：前向きランダム化試験
2020年3月31日 更新者：University Hospital, Ghent
ＩＶＦ／ＩＣＳＩ治療の一部としての卵巣刺激の開始時に、患者はこの試験について知らされる。
彼らがインフォームド コンセントを与え、hCG 注射の日に 1 ～ 1.5 ng/ml のプロゲステロン レベルを持っている場合、それらは無作為化されます。
患者の 1 つのグループは新鮮胚移植を行い、2 番目のグループではすべての胚を凍結保存し、その後の (自然または人工) 周期で移植します。
この研究の目的は、2 つのグループ間の臨床妊娠率を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- IVF/ICSI治療
- プロゲステロン > 1 ng/ml および ≤ 1.5 ng/ml
除外基準:
- > 40年
- AMH≦1ng/ml
- 妊娠率に影響する条件 (例: 卵管水腫、子宮奇形、高プロラクチン血症、その他の内分泌疾患;制御された甲状腺機能疾患を除く)
- hCG注射の日に利用可能なプロゲステロン値がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：新鮮胚移植
新鮮胚移植（標準治療）
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実験的：すべてフリーズ
すべての胚のガラス化とその後のサイクルでの解凍胚の交換
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠7週
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妊娠7週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠継続率
時間枠：妊娠25週
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妊娠25週
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出生率
時間枠：配達
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配達
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank Vandekerckhove, MD, PhD、University Hospital, Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年8月3日
研究の完了 (実際)
2018年8月3日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月31日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B670201627451
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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