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La valeur de la progestérone pour le moment du transfert d'embryons en FIV/ICSI : un essai prospectif randomisé

31 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Au début de la stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre du traitement FIV/ICSI, les patientes sont informées de cet essai. Si elles ont donné leur consentement éclairé et qu'elles ont un taux de progestérone compris entre 1 et 1,5 ng/ml le jour de l'injection d'hCG, elles seront randomisées. Un groupe de patients aura un transfert d'embryon frais, dans le second groupe tous les embryons seront cryoconservés et transférés dans un cycle ultérieur (naturel ou artificiel). Le but de cette étude est de comparer le taux de grossesse clinique entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement FIV/ICSI
  • progestérone > 1 ng/ml et ≤ 1,5 ng/ml

Critère d'exclusion:

  • > 40 ans
  • AMH ≤ 1 ng/ml
  • Conditions influençant le taux de grossesse (par ex. hydrosalphinx, malformation de l'utérus, hyperprolactinémie et autres affections endocriniennes ; à l'exception de la maladie de la fonction thyroïdienne contrôlée)
  • pas de valeur de progestérone disponible le jour de l'injection d'hCG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Transfert d'embryons frais
transfert d'embryon frais (norme de soins)
Expérimental: Tout congeler
Vitrification de tous les embryons et remplacement d'un embryon décongelé lors d'un cycle ultérieur
Procédure: Tout congeler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 7 semaines de gestation
7 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: 25 semaines de gestation
25 semaines de gestation
Taux de naissances vivantes
Délai: Livraison
Livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B670201627451

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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