Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av progesteron for tidspunktet for embryooverføringen i IVF/ICSI: en prospektiv randomisert prøvelse

31. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Ved starten av den kontrollerte eggstokkstimuleringen som en del av IVF/ICSI-behandlingen blir pasientene informert om denne studien. I tilfelle de ga informert samtykke og de har et progesteronnivå mellom 1 og 1,5 ng/ml på dagen for hCG-injeksjonen, vil de bli randomisert. En gruppe pasienter vil ha en fersk embryooverføring, i den andre gruppen vil alle embryoer frysekonserveres og overføres i en påfølgende (naturlig eller kunstig) syklus. Målet med denne studien er å sammenligne klinisk graviditetsrate mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IVF/ICSI behandling
  • progesteron > 1 ng/ml og ≤ 1,5 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • > 40 år
  • AMH ≤ 1 ng/ml
  • Forhold som påvirker graviditetsraten (f.eks. hydrosalfinx, uterus misdannelse, hyperprolaktinemi og andre endokrine tilstander; med unntak av kontrollert skjoldbruskkjertelfunksjon)
  • ingen tilgjengelig progesteronverdi på dagen for hCG-injeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Frisk embryooverføring
fersk embryooverføring (standard for omsorg)
Eksperimentell: Frys alt
Forglasning av alle embryoer og erstatning av et tint embryo i en påfølgende syklus
Fremgangsmåte: Frys alt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 svangerskapsuker
7 svangerskapsuker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 25 svangerskapsuker
25 svangerskapsuker
Levende fødselsrate
Tidsramme: Leveranse
Leveranse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B670201627451

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk graviditetsrate

Kliniske studier på Frys alt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere