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Der Wert von Progesteron für den Zeitpunkt des Embryotransfers bei IVF/ICSI: eine prospektive randomisierte Studie

31. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Zu Beginn der kontrollierten ovariellen Stimulation im Rahmen der IVF/ICSI-Behandlung werden Patientinnen über diese Studie informiert. Falls sie ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben und am Tag der hCG-Injektion einen Progesteronspiegel zwischen 1 und 1,5 ng/ml aufweisen, werden sie randomisiert. Bei einer Patientengruppe wird ein frischer Embryotransfer durchgeführt, bei der zweiten Gruppe werden alle Embryonen kryokonserviert und in einem anschließenden (natürlichen oder künstlichen) Zyklus transferiert. Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Schwangerschaftsrate zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF/ICSI-Behandlung
  • Progesteron > 1 ng/ml und ≤ 1,5 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • > 40 Jahre
  • AMH ≤ 1ng/ml
  • Bedingungen, die die Schwangerschaftsrate beeinflussen (z. Hydrosalphinx, Uterusfehlbildung, Hyperprolaktinämie und andere endokrine Erkrankungen; mit Ausnahme einer kontrollierten Schilddrüsenfunktionsstörung)
  • kein verfügbarer Progesteronwert am Tag der hCG-Injektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Frischer Embryotransfer
Transfer frischer Embryonen (Standard of Care)
Experimental: Alles einfrieren
Vitrifikation aller Embryonen und Ersatz eines aufgetauten Embryos in einem nachfolgenden Zyklus
Verfahren: Alles einfrieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 7 Schwangerschaftswochen
7 Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 25 Schwangerschaftswochen
25 Schwangerschaftswochen
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Die Zustellung
Die Zustellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201627451

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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