Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение прогестерона для определения сроков переноса эмбрионов при ЭКО/ИКСИ: проспективное рандомизированное исследование

31 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Ghent
В начале контролируемой стимуляции яичников в рамках лечения ЭКО/ИКСИ пациентки информируются об этом испытании. В случае, если они дали информированное согласие и у них уровень прогестерона от 1 до 1,5 нг/мл в день инъекции ХГЧ, они будут рандомизированы. Одной группе пациентов будет проведен перенос свежих эмбрионов, во второй группе все эмбрионы будут криоконсервированы и перенесены в последующем (естественном или искусственном) цикле. Целью данного исследования является сравнение клинической частоты наступления беременности между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ЭКО/ИКСИ лечение
  • прогестерон > 1 нг/мл и ≤ 1,5 нг/мл

Критерий исключения:

  • > 40 лет
  • АМГ ≤ 1 нг/мл
  • Условия, влияющие на частоту наступления беременности (например, гидросальфинкс, порок развития матки, гиперпролактинемия и другие эндокринные состояния; за исключением контролируемого заболевания щитовидной железы)
  • нет доступного значения прогестерона в день инъекции ХГЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Перенос свежих эмбрионов
перенос свежих эмбрионов (стандарт лечения)
Экспериментальный: Заморозить все
Витрификация всех эмбрионов и замена размороженного эмбриона в последующем цикле
Процедура: Заморозить все

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 7 недель беременности
7 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 25 недель беременности
25 недель беременности
Живая рождаемость
Временное ограничение: Доставка
Доставка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B670201627451

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническая частота беременности

Клинические исследования Заморозить все

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться