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IVF/ICSI에서 배아 이식 시기에 대한 프로게스테론의 가치: 전향적 무작위 시험

2020년 3월 31일 업데이트: University Hospital, Ghent
IVF/ICSI 치료의 일환으로 제어된 난소 자극을 시작할 때 환자에게 이 실험에 대한 정보를 제공합니다. 정보에 입각한 동의를 하고 hCG 주사 당일 프로게스테론 수치가 1~1.5ng/ml인 경우 무작위 배정됩니다. 한 그룹의 환자는 신선한 배아 이식을 받고, 두 번째 그룹에서는 모든 배아를 동결 보존하고 후속(자연 또는 인공) 주기로 이식합니다. 이 연구의 목적은 두 그룹 간의 임상 임신율을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • IVF/ICSI 치료
  • 프로게스테론 > 1ng/ml 및 ≤ 1.5ng/ml

제외 기준:

  • > 40년
  • AMH ≤ 1ng/ml
  • 임신율에 영향을 미치는 조건(예: Hydrosalphinx, 자궁 기형, 고프로락틴혈증 및 기타 내분비 상태; 조절된 갑상선 기능 질환 제외)
  • hCG 주사 당일 사용 가능한 프로게스테론 값 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 신선한 배아 이식
신선한 배아 이식(치료 기준)
실험적: 모두 정지
모든 배아의 유리화 및 후속 주기에서 해동된 배아의 교체
절차: 모두 정지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율
기간: 임신 7주
임신 7주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진행중인 임신율
기간: 임신 25주
임신 25주
출생률
기간: 배달
배달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B670201627451

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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