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O Valor da Progesterona para o Momento da Transferência do Embrião na FIV/ICSI: um Estudo Prospectivo Randomizado

31 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Ghent
No início da estimulação ovariana controlada como parte do tratamento de fertilização in vitro/ICSI, as pacientes são informadas sobre este estudo. Caso tenham dado consentimento informado e tenham um nível de progesterona entre 1 e 1,5 ng/ml no dia da injeção de hCG, elas serão randomizadas. Um grupo de pacientes terá uma transferência de embriões frescos, no segundo grupo todos os embriões serão criopreservados e transferidos em um ciclo subsequente (natural ou artificial). O objetivo deste estudo é comparar a taxa de gravidez clínica entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento FIV/ICSI
  • progesterona > 1 ng/ml e ≤ 1,5 ng/ml

Critério de exclusão:

  • > 40 anos
  • AMH ≤ 1 ng/ml
  • Condições que influenciam a taxa de gravidez (p. hidrossalfinge, malformação do útero, hiperprolactinemia e outras condições endócrinas; com exceção de doença de função tireoidiana controlada)
  • nenhum valor de progesterona disponível no dia da injeção de hCG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Transferência de embriões frescos
transferência de embrião fresco (padrão de cuidado)
Experimental: Congele tudo
Vitrificação de todos os embriões e substituição de um embrião descongelado em um ciclo subsequente
Procedimento: Congele tudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 7 semanas gestacionais
7 semanas gestacionais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 25 semanas gestacionais
25 semanas gestacionais
Taxa de nascidos vivos
Prazo: Entrega
Entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B670201627451

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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