Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość progesteronu w czasie transferu zarodka w IVF/ICSI: prospektywna randomizowana próba

31 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Na początku kontrolowanej stymulacji jajników w ramach leczenia IVF/ICSI pacjentki są informowane o tym badaniu. Jeśli wyrazili świadomą zgodę i mają poziom progesteronu między 1 a 1,5 ng/ml w dniu wstrzyknięcia hCG, zostaną zrandomizowani. Jedna grupa pacjentek będzie miała transfer świeżych zarodków, w drugiej grupie wszystkie zarodki zostaną zamrożone i przeniesione w kolejnym cyklu (naturalnym lub sztucznym). Celem tego badania jest porównanie odsetka ciąż klinicznych w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie IVF/ICSI
  • progesteron > 1 ng/ml i ≤ 1,5 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • > 40 lat
  • AMH ≤ 1 ng/ml
  • Warunki wpływające na wskaźnik ciąż (np. hydrosalphinx, wady rozwojowe macicy, hiperprolaktynemia i inne choroby endokrynologiczne; z wyjątkiem kontrolowanej choroby tarczycy)
  • brak dostępnej wartości progesteronu w dniu wstrzyknięcia hCG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Transfer świeżego zarodka
transfer świeżych zarodków (standard opieki)
Eksperymentalny: Zamroź wszystko
Witryfikacja wszystkich zarodków i wymiana rozmrożonego zarodka w kolejnym cyklu
Procedura: Zamroź wszystko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
7 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 25 tydzień ciąży
25 tydzień ciąży
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Dostawa
Dostawa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B670201627451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamroź wszystko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj