Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progeszteron értéke az embriótranszfer időzítéséhez IVF/ICSI-ben: leendő véletlenszerű vizsgálat

2020. március 31. frissítette: University Hospital, Ghent
A kontrollált petefészek stimuláció kezdetén az IVF/ICSI kezelés részeként a betegeket tájékoztatják erről a vizsgálatról. Abban az esetben, ha beleegyezésüket adták, és a progeszteronszintjük 1 és 1,5 ng/ml között van a hCG injekció beadásának napján, véletlenszerű besorolásra kerülnek. A betegek egyik csoportjában friss embriótranszfert végeznek, a második csoportban az összes embriót mélyhűtve tárolják, és egy következő (természetes vagy mesterséges) ciklusban transzferálják. A tanulmány célja a klinikai terhességi arány összehasonlítása a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IVF/ICSI kezelés
  • progeszteron > 1 ng/ml és ≤ 1,5 ng/ml

Kizárási kritériumok:

  • > 40 év
  • AMH ≤ 1 ng/ml
  • A terhességi arányt befolyásoló állapotok (pl. hidroszalfinx, méhfejlődési rendellenesség, hiperprolaktinémia és egyéb endokrin állapotok; a kontrollált pajzsmirigyfunkciós betegség kivételével)
  • a hCG-injekció napján nem áll rendelkezésre progeszteron érték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Friss embrió transzfer
friss embrió transzfer (standard ellátás)
Kísérleti: Fagyassza le az összeset
Az összes embrió üvegezése és a felolvasztott embrió cseréje egy következő ciklusban
Eljárás: Fagyassza le az összeset

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 7 terhességi hét
7 terhességi hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 25 terhességi hét
25 terhességi hét
Élő születési arány
Időkeret: Szállítás
Szállítás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Vandekerckhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B670201627451

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai terhességi arány

Klinikai vizsgálatok a Fagyassza le az összeset

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel