- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03201237
Confronto tra l'addestramento all'osservazione dell'azione a breve e lungo termine sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale
27 giugno 2017 aggiornato da: Do hyun Kim, Inje University
Ricercatore principale per la formazione sull'osservazione dell'azione (AOT)
Per confrontare l'allenamento di osservazione dell'azione a breve e lungo termine (AOT) in termini di forza di presa, il Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHF), il Quality of Upper Extremities Skills Test (QUEST) e il test ABILHAND-Kids.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Gimhae, Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 621-749
- Inje University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 6 e 15 anni
- diagnosi confermata di CP spastica
- sotto il grado 2 sulla scala Ashworth modificata
- tra il grado 4 e 8 sul sistema di classificazione funzionale della casa
- capacità di comprendere le istruzioni del valutatore.
Criteri di esclusione:
- spasticità grave in UL (MAS>2)
- chirurgia ortopedica nell'UL entro 6 mesi
- assenza di sensorialità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 30 min AOT
|
Ogni bambino ha osservato un video di attività e poi ha eseguito un'attività
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 60 minuti AOT
|
Ogni bambino ha osservato un video di attività e poi ha eseguito un'attività
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di forza di presa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Potere della presa della mano
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Do H Kim, MS, Inje University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InjeU3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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