- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03201237
Vergelijking van korte- en langetermijnactie-observatietraining over de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming
27 juni 2017 bijgewerkt door: Do hyun Kim, Inje University
Hoofdonderzoeker Actie Observatie Training (AOT)
Om korte en lange actie-observatietraining (AOT) te vergelijken in termen van grijpkracht, de Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHF), de Quality of Upper Extremities Skills Test (QUEST) en de ABILHAND-Kids-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Gimhae, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 621-749
- Inje University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 6 en 15 jaar
- bevestigde diagnose van spastische CP
- onder graad 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal
- tussen groep 4 en 8 op het huisfunctioneel classificatiesysteem
- vermogen om de instructies van de beoordelaar te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige spasticiteit bij UL (MAS>2)
- orthopedische chirurgie in de UB binnen 6 maanden
- afwezigheid van zintuiglijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 30 minuten AOT
|
Elk kind observeerde een taakvideo en voerde vervolgens een taak uit
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 60 minuten AOT
|
Elk kind observeerde een taakvideo en voerde vervolgens een taak uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van grijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kracht van handgreep
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Do H Kim, MS, Inje University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InjeU3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese, spastisch
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
BlackfinBio LtdBoston Children's HospitalNog niet aan het wervenBewegingsstoornissen | Gentherapie | Neurologische aandoeningen | Erfelijke spastische dwarslaesie | Erfelijke spastische paraparese | SPG47 | Neurogenetische aandoeningen | Erfelijke spastische paraplegie type 50 | HSP | Erfelijk Spastic Paraplegia Type 47 | Erfelijk Spastic Paraplegia Type 51 | Erfelijke... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenVoltooidPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
houyajingAanmelden op uitnodigingSialorroe True Bulbar Palsy Medullair letselChina
Klinische onderzoeken op Actie observatie training
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
Ahmed AlshimyVoltooid
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationVoltooidEetgedrag | Inname van groenten en fruitCanada
-
Ariel UniversityVoltooid
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aanmelden op uitnodigingAandachtstekort en storende gedragsstoornissenVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid