- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03201237
Vergleich von Kurz- und Langzeit-Aktionsbeobachtungstraining zur Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese
27. Juni 2017 aktualisiert von: Do hyun Kim, Inje University
Hauptforscherin für Action Observation Training (AOT)
Um kurz- und langfristiges Aktionsbeobachtungstraining (AOT) in Bezug auf die Griffstärke zu vergleichen, den Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHF), den Quality of Upper Extremities Skills Test (QUEST) und den ABILHAND-Kids-Test.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Gimhae, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 621-749
- Inje University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 15 Jahren
- bestätigte Diagnose einer spastischen CP
- unter Grad 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala
- zwischen Klasse 4 und 8 des Hausfunktionsklassifikationssystems
- Fähigkeit, die Anweisungen des Assessors zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- schwere Spastik bei UL (MAS>2)
- orthopädische Chirurgie im UL innerhalb von 6 Monaten
- Abwesenheit von sensorischen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 30 Minuten AOT
|
Jedes Kind sah sich ein Aufgabenvideo an und führte dann eine Aufgabe aus
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 60 Minuten AOT
|
Jedes Kind sah sich ein Aufgabenvideo an und führte dann eine Aufgabe aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kraft des Handgriffs
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Do H Kim, MS, Inje University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- InjeU3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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