- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03201237
Comparación del entrenamiento de observación de acciones de corta y larga duración sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral
27 de junio de 2017 actualizado por: Do hyun Kim, Inje University
Investigador Principal para la Formación en Observación de la Acción (AOT)
Para comparar el entrenamiento de observación de acciones (AOT) de corta y larga duración en términos de fuerza de agarre, la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor (JTHF), la prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST) y la prueba ABILHAND-Kids.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Gimhae, Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 621-749
- Inje University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 6 y 15 años
- diagnóstico confirmado de parálisis cerebral espástica
- por debajo del grado 2 en la escala de Ashworth modificada
- entre el grado 4 y 8 en el sistema de clasificación funcional de la casa
- Capacidad para comprender las instrucciones del evaluador.
Criterio de exclusión:
- espasticidad severa en UL (MAS>2)
- cirugía ortopédica en la UL dentro de los 6 meses
- ausencia de sensorial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 30 minutos AOT
|
Cada niño observó un video de tarea y luego realizó una tarea.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 60 minutos AOT
|
Cada niño observó un video de tarea y luego realizó una tarea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Poder de agarre de la mano
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Do H Kim, MS, Inje University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InjeU3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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