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Clinical Value of Left Colic Artery in Laparoscopic Radical Rectectomy

2 dicembre 2017 aggiornato da: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Randomized Controlled Trial: Clinical Value of Preserving Left Colic Artery in Laparoscopic Radical Rectectomy

Colorectal cancer is one of the most common tumors in Asia. According to the recent research, surgical procedure could provide more treatment benefit in rectal cancer. Therefore, it was consider that important to standardized and improved the surgical procedure for rectal cancer. With the development of anatomical technique, minimally surgery with laparoscopy had become the trend for surgical treatment. There were several studies has been done to evaluate the safety and feasibility of laparoscopic surgery. In order to achieve better surgical outcome and reduce operative complications, the investigators design stratified randomization, double blinded, muti - center clinical trail to investigate the value of left colic artery in laparoscopic radical rectectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Cina, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged more then 18 years old;
  • Diagnosed as rectal cancer with colonoscopic biopsy;
  • Without metastasis;
  • No Invasion of surrounding tissues;
  • Limited operation;
  • Underwent laparoscopic radical proctectomy(L-Dixon);
  • BMI 18~30kg/m2;
  • Without multiple primary tumors;
  • Sign on the Medical informed Consent.

Exclusion Criteria:

  • Simultaneous or simultaneous multiple primary colorectal cancer;
  • Preoperative imaging examination results show: (1) Tumor involves the surrounding organs and combined organ resection need to be done; (2)distant metastasis; (3)unable to perform R0 resection;
  • History of any other malignant tumor in recent 5 years;
  • Patients need emergency operation;
  • Not suitable for laparoscopic surgery;
  • Women during Pregnancy or breast feeding period;
  • Informed consent refusal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LCA-nP
The group underwent laparoscopic radical rectectomy without preserving left colic artery. In IMA group, the dissecting based on TME is performed without preserving left colic artery. Surgeon should dissect the lymph nodes and ligated the vessel in the root of inferior mesenteric artery.
Procedura: LCA-nP
The group underwent lapaoroscopic radical rectectomy without preserving left colic artery.
Comparatore attivo: LCA-P
The group underwent laparoscopic radical rectectomy with preserving left colic artery. In LCA group, the dissecting based on TME is performed with preserving left colic artery. The relationship of inferior mesenteric artery, inferior mesenteric vein and LCA should be identified and ligated separately without LCA.
Procedura: LCA-P
The group underwent lapaoroscopic radical rectectomy with preserving left colic artery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il tasso di recidiva locale e distante
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
The rate of postoperative coml[ications and mortality
Lasso di tempo: 30 days
30 days
The rate of LN.253 metastasis
Lasso di tempo: 2 weeks
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShanghaiMISC-LCA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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