Clinical Value of Left Colic Artery in Laparoscopic Radical Rectectomy
2017년 12월 2일 업데이트: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Randomized Controlled Trial: Clinical Value of Preserving Left Colic Artery in Laparoscopic Radical Rectectomy
Colorectal cancer is one of the most common tumors in Asia.
According to the recent research, surgical procedure could provide more treatment benefit in rectal cancer.
Therefore, it was consider that important to standardized and improved the surgical procedure for rectal cancer.
With the development of anatomical technique, minimally surgery with laparoscopy had become the trend for surgical treatment.
There were several studies has been done to evaluate the safety and feasibility of laparoscopic surgery.
In order to achieve better surgical outcome and reduce operative complications, the investigators design stratified randomization, double blinded, muti - center clinical trail to investigate the value of left colic artery in laparoscopic radical rectectomy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
354
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minhua Zheng, PhD
- 전화번호: +86-13564119545
- 이메일: zmhtiger@yeah.net
연구 연락처 백업
- 이름: Hiju Hong, PhD Student
- 전화번호: +86-13564119545
- 이메일: jing12722@naver.com
연구 장소
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Sahgnhai
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Shanghai, Sahgnhai, 중국, 200000
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Aged more then 18 years old;
- Diagnosed as rectal cancer with colonoscopic biopsy;
- Without metastasis;
- No Invasion of surrounding tissues;
- Limited operation;
- Underwent laparoscopic radical proctectomy(L-Dixon);
- BMI 18~30kg/m2;
- Without multiple primary tumors;
- Sign on the Medical informed Consent.
Exclusion Criteria:
- Simultaneous or simultaneous multiple primary colorectal cancer;
- Preoperative imaging examination results show: (1) Tumor involves the surrounding organs and combined organ resection need to be done; (2)distant metastasis; (3)unable to perform R0 resection;
- History of any other malignant tumor in recent 5 years;
- Patients need emergency operation;
- Not suitable for laparoscopic surgery;
- Women during Pregnancy or breast feeding period;
- Informed consent refusal
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LCA-nP
The group underwent laparoscopic radical rectectomy without preserving left colic artery.
In IMA group, the dissecting based on TME is performed without preserving left colic artery.
Surgeon should dissect the lymph nodes and ligated the vessel in the root of inferior mesenteric artery.
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The group underwent lapaoroscopic radical rectectomy without preserving left colic artery.
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활성 비교기: LCA-P
The group underwent laparoscopic radical rectectomy with preserving left colic artery.
In LCA group, the dissecting based on TME is performed with preserving left colic artery.
The relationship of inferior mesenteric artery, inferior mesenteric vein and LCA should be identified and ligated separately without LCA.
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The group underwent lapaoroscopic radical rectectomy with preserving left colic artery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3년 전체 생존
기간: 3 년
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3 년
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국소 및 원격 재발률
기간: 3 년
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3 년
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The rate of postoperative coml[ications and mortality
기간: 30 days
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30 days
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The rate of LN.253 metastasis
기간: 2 weeks
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Cirocchi R, Trastulli S, Farinella E, Desiderio J, Vettoretto N, Parisi A, Boselli C, Noya G. High tie versus low tie of the inferior mesenteric artery in colorectal cancer: a RCT is needed. Surg Oncol. 2012 Sep;21(3):e111-23. doi: 10.1016/j.suronc.2012.04.004. Epub 2012 Jul 6.
- Lange MM, Buunen M, van de Velde CJ, Lange JF. Level of arterial ligation in rectal cancer surgery: low tie preferred over high tie. A review. Dis Colon Rectum. 2008 Jul;51(7):1139-45. doi: 10.1007/s10350-008-9328-y. Epub 2008 May 16.
- Deijen CL, Velthuis S, Tsai A, Mavroveli S, de Lange-de Klerk ES, Sietses C, Tuynman JB, Lacy AM, Hanna GB, Bonjer HJ. COLOR III: a multicentre randomised clinical trial comparing transanal TME versus laparoscopic TME for mid and low rectal cancer. Surg Endosc. 2016 Aug;30(8):3210-5. doi: 10.1007/s00464-015-4615-x. Epub 2015 Nov 4.
- Uehara K, Yamamoto S, Fujita S, Akasu T, Moriya Y. Impact of upward lymph node dissection on survival rates in advanced lower rectal carcinoma. Dig Surg. 2007;24(5):375-81. doi: 10.1159/000107779. Epub 2007 Aug 4.
- Kim HJ, Kim CH, Lim SW, Huh JW, Kim YJ, Kim HR. An extended medial to lateral approach to mobilize the splenic flexure during laparoscopic low anterior resection. Colorectal Dis. 2013 Feb;15(2):e93-8. doi: 10.1111/codi.12056.
- Mari G, Maggioni D, Costanzi A, Miranda A, Rigamonti L, Crippa J, Magistro C, Di Lernia S, Forgione A, Carnevali P, Nichelatti M, Carzaniga P, Valenti F, Rovagnati M, Berselli M, Cocozza E, Livraghi L, Origi M, Scandroglio I, Roscio F, De Luca A, Ferrari G, Pugliese R. "High or low Inferior Mesenteric Artery ligation in Laparoscopic low Anterior Resection: study protocol for a randomized controlled trial" (HIGHLOW trial). Trials. 2015 Jan 27;16:21. doi: 10.1186/s13063-014-0537-5.
- Titu LV, Tweedle E, Rooney PS. High tie of the inferior mesenteric artery in curative surgery for left colonic and rectal cancers: a systematic review. Dig Surg. 2008;25(2):148-57. doi: 10.1159/000128172. Epub 2008 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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LCA-nP에 대한 임상 시험
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Philip Morris Products S.A.완전한
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Lumos Labs, Inc.Collaborative Neuroscience Network완전한
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...완전한