- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03403582
Lamponi e Metabolismo Postprandiale
Lamponi, Metabolismo Postprandiale e Diabete Mellito di Tipo 2
I lamponi sono ricchi di numerose sostanze fitochimiche, vitamina C e vitamine del gruppo B e hanno dimostrato di essere potenti antiossidanti e agenti antinfiammatori. Tuttavia, gli studi interventistici sull'uomo che riportano gli effetti dei lamponi nell'obesità, nel diabete di tipo 2 e nello stress ossidativo e nell'infiammazione associati sono limitati. Scopi, obiettivi e metodi:
Obiettivo 1: valutare gli effetti dei lamponi nella glicemia e lipemia postprandiale a seguito di una sfida con un pasto fast food ad alto contenuto di grassi rispetto al gruppo di controllo Obiettivi: per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori condurranno analisi di glucosio sierico, insulina e lipidi (colesterolo totale , LDL-colesterolo, trigliceridi, VLDL-colesterolo e HDL-colesterolo) a digiuno (basale) e dopo 1,2,4 ore postprandiali di consumo di colazione ad alto contenuto di grassi in stile fast food. Gli investigatori calcoleranno anche la valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) in questi punti temporali utilizzando i valori di glicemia e insulina.
Obiettivo 2: Valutare gli effetti dei lamponi sulle funzioni vascolari postprandiali (pressione sanguigna ed elasticità delle arterie) e sull'infiammazione a seguito di un pasto di sfida in stile fast food ad alto contenuto di grassi rispetto al gruppo di controllo
Obiettivi: per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori misureranno la proteina C-reattiva (CRP) e i seguenti parametri della funzione vascolare associati a CVD a digiuno (basale) e dopo 1,2,4 ore postprandiali di stile fast food ad alto contenuto di grassi consumo colazione:
- pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
- indice di elasticità dell'arteria grande e indice di elasticità dell'arteria piccola
- resistenza vascolare sistemica
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Stati Uniti, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- non avere il diabete di tipo 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Braccio di controllo
Un pasto veloce ad alto contenuto di grassi senza lamponi.
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Sperimentale: Braccio di lampone
Un break fast ad alto contenuto di grassi con lamponi (250 g surgelati)
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250 g di lamponi rossi interi surgelati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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La glicemia postprandiale sarà misurata a digiuno, 1, 2 e 4 ore dopo i pasti con o senza lamponi
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4 ore postprandiali
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Lipidi ematici postprandiali
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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I lipidi nel sangue postprandiale saranno misurati a digiuno, 1, 2 e 4 ore dopo i pasti con o senza lamponi
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4 ore postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Infiammazione postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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La proteina C-reattiva postprandiale e le interleuchine saranno misurate a digiuno, 1, 2 e 4 ore dopo i pasti con o senza lamponi
|
4 ore postprandiali
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE1465
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