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Lamponi e Metabolismo Postprandiale

10 gennaio 2018 aggiornato da: Arpita Basu, Oklahoma State University

Lamponi, Metabolismo Postprandiale e Diabete Mellito di Tipo 2

I lamponi sono ricchi di numerose sostanze fitochimiche, vitamina C e vitamine del gruppo B e hanno dimostrato di essere potenti antiossidanti e agenti antinfiammatori. Tuttavia, gli studi interventistici sull'uomo che riportano gli effetti dei lamponi nell'obesità, nel diabete di tipo 2 e nello stress ossidativo e nell'infiammazione associati sono limitati. Scopi, obiettivi e metodi:

Obiettivo 1: valutare gli effetti dei lamponi nella glicemia e lipemia postprandiale a seguito di una sfida con un pasto fast food ad alto contenuto di grassi rispetto al gruppo di controllo Obiettivi: per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori condurranno analisi di glucosio sierico, insulina e lipidi (colesterolo totale , LDL-colesterolo, trigliceridi, VLDL-colesterolo e HDL-colesterolo) a digiuno (basale) e dopo 1,2,4 ore postprandiali di consumo di colazione ad alto contenuto di grassi in stile fast food. Gli investigatori calcoleranno anche la valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) in questi punti temporali utilizzando i valori di glicemia e insulina.

Obiettivo 2: Valutare gli effetti dei lamponi sulle funzioni vascolari postprandiali (pressione sanguigna ed elasticità delle arterie) e sull'infiammazione a seguito di un pasto di sfida in stile fast food ad alto contenuto di grassi rispetto al gruppo di controllo

Obiettivi: per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori misureranno la proteina C-reattiva (CRP) e i seguenti parametri della funzione vascolare associati a CVD a digiuno (basale) e dopo 1,2,4 ore postprandiali di stile fast food ad alto contenuto di grassi consumo colazione:

  • pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
  • indice di elasticità dell'arteria grande e indice di elasticità dell'arteria piccola
  • resistenza vascolare sistemica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stati Uniti, 74078
        • Oklahoma State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • non avere il diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Un pasto veloce ad alto contenuto di grassi senza lamponi.
Sperimentale: Braccio di lampone
Un break fast ad alto contenuto di grassi con lamponi (250 g surgelati)
250 g di lamponi rossi interi surgelati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
La glicemia postprandiale sarà misurata a digiuno, 1, 2 e 4 ore dopo i pasti con o senza lamponi
4 ore postprandiali
Lipidi ematici postprandiali
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
I lipidi nel sangue postprandiale saranno misurati a digiuno, 1, 2 e 4 ore dopo i pasti con o senza lamponi
4 ore postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
La proteina C-reattiva postprandiale e le interleuchine saranno misurate a digiuno, 1, 2 e 4 ore dopo i pasti con o senza lamponi
4 ore postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE1465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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