- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03403582
A málna és az étkezés utáni anyagcsere
Málna, étkezés utáni anyagcsere és 2-es típusú cukorbetegség
A málna számos fitokemikáliát, C-vitamint és B-vitamint tartalmaz, és hatásos antioxidánsnak és gyulladáscsökkentőnek bizonyult. A málna elhízásra, T2DM-re és a kapcsolódó oxidatív stresszre és gyulladásra gyakorolt hatásáról szóló humán intervenciós vizsgálatok azonban korlátozottak. Célok, célok és módszerek:
1. cél: A málna hatásának felmérése a posztprandiális glikémiában és lipémiában magas zsírtartalmú gyorséttermi étkezést követően a kontrollcsoporthoz képest. Célok: a cél elérése érdekében a kutatók a szérum glükóz, inzulin és lipidek (összkoleszterin) elemzését végzik el. , LDL-koleszterin, trigliceridek, VLDL-koleszterin és HDL-koleszterin) éhgyomorra (alapállapotban) és étkezés utáni 1,2,4 óra magas zsírtartalmú, gyorséttermi reggeli fogyasztása esetén. A kutatók ezen időpontokban kiszámítják az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) homoeosztázis modelljét is a szérum glükóz és inzulin értékek alapján.
2. cél: A málna hatásának felmérése a posztprandiális érfunkciókra (vérnyomás és artériák rugalmassága) és a gyulladásra egy magas zsírtartalmú gyorséttermi étkezést követően a kontrollcsoporthoz képest
Célok: a cél elérése érdekében a kutatók megmérik a C-reaktív fehérjét (CRP) és a CVD-vel összefüggő vaszkuláris funkció alábbi paramétereit éhgyomorra (alapvonal) és étkezés utáni 1,2,4 órás, zsíros, gyorséttermi stílusban reggeli fogyasztás:
- szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás
- nagy artéria rugalmassági indexe és kis artéria rugalmassági indexe
- szisztémás vaszkuláris rezisztencia
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
Kizárási kritériumok:
- nincs 2-es típusú cukorbetegsége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Magas zsírtartalmú gyorsétel málna nélkül.
|
|
Kísérleti: Málna kar
Magas zsírtartalmú gyorsétel málnával (250 g fagyasztva)
|
250 g fagyasztott egész vörös málna
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: étkezés utáni 4 óra
|
Az étkezés utáni vércukorszintet éhgyomorra, étkezés után 1, 2 és 4 órával málnával vagy anélkül mérik.
|
étkezés utáni 4 óra
|
Az étkezés utáni vérzsírok
Időkeret: étkezés utáni 4 óra
|
Az étkezés utáni vérlipideket éhgyomorra, étkezés után 1, 2 és 4 órával málnával vagy anélkül mérik.
|
étkezés utáni 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Postprandiális gyulladás
Időkeret: étkezés utáni 4 óra
|
Az étkezés utáni C-reaktív proteint és az interleukineket éhgyomorra mérik, étkezés után 1, 2 és 4 órával málnával vagy anélkül.
|
étkezés utáni 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE1465
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael