- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03403582
Hallon och postprandial metabolism
Hallon, postprandial metabolism och typ 2-diabetes mellitus
Hallon är höga i flera fytokemikalier, vitamin C och B-vitaminer och har visat sig vara potenta antioxidanter och antiinflammatoriska medel. Mänskliga interventionsstudier som rapporterar effekterna av hallon vid fetma, T2DM och associerad oxidativ stress och inflammation är dock begränsade. Mål, mål och metoder:
Syfte 1: Att bedöma effekterna av hallon vid postprandial glykemi och lipemi efter en utmaning i en snabbmatsstil med hög fetthalt jämfört med kontrollgruppen. Mål: för att uppnå detta mål kommer utredarna att genomföra analyser av serumglukos, insulin och lipider (totalt kolesterol). , LDL-kolesterol, triglycerider, VLDL-kolesterol och HDL-kolesterol) vid fasta (baslinje) och 1,2,4 timmar efter måltiden av fettrik frukostkonsumtion i snabbmatstil. Utredarna kommer också att beräkna homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) vid dessa tidpunkter med hjälp av serumglukos- och insulinvärden.
Syfte 2: Att bedöma effekterna av hallon i postprandiala kärlfunktioner (blodtryck och artärelasticitet) och inflammation efter en utmaning i en snabbmatsstil med hög fetthalt jämfört med kontrollgruppen
Mål: för att uppnå detta mål kommer utredarna att mäta C-reaktivt protein (CRP) och följande parametrar för vaskulär funktion associerad med hjärt-kärlsjukdom vid fasta (baslinje) och efter måltiden 1,2,4 timmars snabbmatsstil med hög fetthalt frukostkonsumtion:
- systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
- stora artärelasticitetsindex och små artärelasticitetsindex
- systemiskt vaskulärt motstånd
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Förenta staterna, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes typ 2
Exklusions kriterier:
- inte har typ 2-diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollarm
En pausfast måltid med hög fetthalt utan hallon.
|
|
Experimentell: Hallonarm
En pausfastmåltid med hög fetthalt med hallon (250 g frysta)
|
250g frysta hela röda hallon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postprandialt blodsocker
Tidsram: efter måltid 4 timmar
|
Postprandialt blodsocker kommer att mätas vid fasta, 1, 2 och 4 timmar efter måltider med eller utan hallon
|
efter måltid 4 timmar
|
Postprandiala blodlipider
Tidsram: efter måltid 4 timmar
|
Postprandiala blodlipider kommer att mätas vid fasta, 1, 2 och 4 timmar efter måltider med eller utan hallon
|
efter måltid 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postprandial inflammation
Tidsram: efter måltid 4 timmar
|
Postprandialt C-reaktivt protein och interleukiner kommer att mätas vid fasta, 1, 2 och 4 timmar efter måltider med eller utan hallon
|
efter måltid 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE1465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan