- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03403582
Hindbær og postprandial metabolisme
Hindbær, postprandial metabolisme og type 2 diabetes mellitus
Hindbær er høj i flere fytokemikalier, vitamin C og B-vitaminer og har vist sig at være potente antioxidanter og antiinflammatoriske midler. Imidlertid er humane interventionelle undersøgelser, der rapporterer virkningerne af hindbær i fedme, T2DM og associeret oxidativ stress og inflammation, begrænset. Mål, mål og metoder:
Formål 1: At vurdere virkningerne af hindbær i postprandial glykæmi og lipæmi efter et højt fedtindhold fastfood stil måltid udfordring versus kontrolgruppe Mål: For at udføre dette mål, vil efterforskerne udføre analyser af serum glucose, insulin og lipider (total kolesterol , LDL-kolesterol, triglycerider, VLDL-kolesterol og HDL-kolesterol) ved faste (baseline) og 1,2,4 timer efter måltidet med højt fedtindhold, fastfood-morgenmad. Forskerne vil også beregne homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) på disse tidspunkter ved hjælp af serumglukose- og insulinværdier.
Mål 2: At vurdere virkningerne af hindbær i postprandiale vaskulære funktioner (blodtryk og arterielasticitet) og betændelse efter et fastfood-måltid med højt fedtindhold versus kontrolgruppe
Formål: For at udføre dette mål vil efterforskerne måle C-reaktivt protein (CRP) og følgende parametre for vaskulær funktion forbundet med CVD ved faste (baseline) og efter 1,2,4 timer efter måltidet med fastfood med højt fedtindhold morgenmadsforbrug:
- systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
- stort arterie elasticitetsindeks og lille arteriel elasticitetsindeks
- systemisk vaskulær modstand
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- ikke har type 2-diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Et fedtrigt pausefastmåltid uden hindbær.
|
|
Eksperimentel: Hindbærarm
Et fedtrigt pausefastmåltid med hindbær (250 g frosne)
|
250 g frosne hele røde hindbær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: postprandial 4 timer
|
Postprandial blodsukker måles ved faste, 1, 2 og 4 timer efter måltider med eller uden hindbær
|
postprandial 4 timer
|
Postprandiale blodlipider
Tidsramme: postprandial 4 timer
|
Postprandiale blodlipider vil blive målt ved faste, 1, 2 og 4 timer efter måltider med eller uden hindbær
|
postprandial 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial inflammation
Tidsramme: postprandial 4 timer
|
Postprandialt C-reaktivt protein og interleukiner vil blive målt ved faste, 1, 2 og 4 timer efter måltider med eller uden hindbær
|
postprandial 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE1465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet