- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03403582
Малина и постпрандиальный метаболизм
Малина, постпрандиальный метаболизм и сахарный диабет 2 типа
Малина богата несколькими фитохимическими веществами, витамином С и витаминами группы В и, как было показано, является мощным антиоксидантом и противовоспалительным средством. Тем не менее, интервенционные исследования на людях, сообщающие о влиянии малины на ожирение, СД2 и связанные с ним окислительный стресс и воспаление, ограничены. Цели, задачи и методы:
Цель 1: Оценить влияние малины на постпрандиальную гликемию и липемию после приема пищи с высоким содержанием жиров в стиле быстрого питания по сравнению с контрольной группой. , LDL-холестерин, триглицериды, VLDL-холестерин и HDL-холестерин) натощак (исходный уровень) и после 1, 2, 4 часов после приема пищи с высоким содержанием жиров, завтрак в стиле фаст-фуд. Исследователи также будут рассчитывать модель гомеостаза для оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) в эти моменты времени, используя значения глюкозы и инсулина в сыворотке.
Цель 2: оценить влияние малины на постпрандиальные сосудистые функции (артериальное давление и эластичность артерий) и воспаление после употребления фаст-фуда с высоким содержанием жиров по сравнению с контрольной группой.
Цели: для достижения этой цели исследователи будут измерять С-реактивный белок (СРБ) и следующие параметры сосудистой функции, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, натощак (исходный уровень) и через 1, 2, 4 часа после приема пищи с высоким содержанием жиров, в стиле фаст-фуд. потребление завтрака:
- систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление
- индекс эластичности крупных артерий и индекс эластичности мелких артерий
- системное сосудистое сопротивление
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
Критерий исключения:
- отсутствие диабета 2 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Рычаг управления
Быстрый перекус с высоким содержанием жиров без малины.
|
|
Экспериментальный: Малиновая рука
Жирный перекус с малиной (250 г замороженной)
|
250 г замороженной целой красной малины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постпрандиальная глюкоза крови
Временное ограничение: после еды 4 часа
|
Постпрандиальный уровень глюкозы в крови будет измеряться натощак, через 1, 2 и 4 часа после еды с малиной или без нее.
|
после еды 4 часа
|
Постпрандиальные липиды крови
Временное ограничение: после еды 4 часа
|
Постпрандиальные липиды крови будут измеряться натощак, через 1, 2 и 4 часа после еды с малиной или без нее.
|
после еды 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постпрандиальное воспаление
Временное ограничение: после еды 4 часа
|
Постпрандиальный С-реактивный белок и интерлейкины будут измеряться натощак, через 1, 2 и 4 часа после еды с малиной или без нее.
|
после еды 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE1465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .