- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403582
Vadelmat ja aterian jälkeinen aineenvaihdunta
Vadelmat, aterian jälkeinen aineenvaihdunta ja tyypin 2 diabetes
Vadelmat sisältävät runsaasti useita fytokemikaaleja, C-vitamiinia ja B-vitamiineja, ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita antioksidantteja ja tulehdusta ehkäiseviä aineita. Ihmisten interventiotutkimukset, jotka raportoivat vadelmien vaikutuksista liikalihavuuteen, T2DM:ään ja siihen liittyvään oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen, ovat kuitenkin rajallisia. Tavoitteet, tavoitteet ja menetelmät:
Tavoite 1: Arvioida vadelmien vaikutuksia aterian jälkeiseen glykemiaan ja lipemiaan rasvaisen pikaruoka-ateriahaasteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään Tavoitteet: Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat seerumin glukoosin, insuliinin ja lipidien (kokonaiskolesterolin) analyyseja. , LDL-kolesterolia, triglyseridejä, VLDL-kolesterolia ja HDL-kolesterolia) paaston aikana (perustaso) ja aterian jälkeen 1,2,4 tuntia runsasrasvaisen pikaruokatyylisen aamiaisen kulutuksen yhteydessä. Tutkijat laskevat myös insuliiniresistenssin homoeostaasimallin arvioinnin (HOMA-IR) näillä aikapisteillä käyttämällä seerumin glukoosi- ja insuliiniarvoja.
Tavoite 2: Arvioida vadelmien vaikutuksia aterian jälkeisiin verisuonitoimintoihin (verenpaine ja valtimoiden elastisuus) ja tulehdukseen rasvaisen pikaruoka-ateriahaasteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään
Tavoitteet: Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat mittaavat C-reaktiivista proteiinia (CRP) ja seuraavat sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät verisuonten toiminnan parametrit paaston aikana (perustaso) ja aterian jälkeen 1,2,4 tuntia rasvaista pikaruokaa. aamiaisen kulutus:
- systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine
- suuren valtimon elastisuusindeksi ja pienten valtimoiden elastisuusindeksi
- systeeminen verisuoniresistenssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Runsasrasvainen pikaruokaa ilman vadelmia.
|
|
|
Kokeellinen: Vadelma käsivarsi
Runsasrasvainen break fast ateria vadelmilla (250g pakaste)
|
250 g pakastettuja kokonaisia punaisia vadelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen verensokeri mitataan paaston aikana, 1, 2 ja 4 tuntia aterioiden jälkeen vadelman kanssa tai ilman
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeiset veren lipidit
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeiset veren lipidit mitataan paaston aikana, 1, 2 ja 4 tuntia aterioiden jälkeen vadelman kanssa tai ilman
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen tulehdus
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen C-reaktiivinen proteiini ja interleukiinit mitataan paaston aikana, 1, 2 ja 4 tuntia aterioiden jälkeen vadelman kanssa tai ilman
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE1465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes