- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03403582
Frambozen en postprandiaal metabolisme
Frambozen, postprandiaal metabolisme en diabetes mellitus type 2
Frambozen bevatten veel verschillende fytochemicaliën, vitamine C en B-vitaminen en er is aangetoond dat ze krachtige antioxidanten en ontstekingsremmende middelen zijn. Interventionele onderzoeken bij mensen die de effecten van frambozen op obesitas, T2DM en de bijbehorende oxidatieve stress en ontsteking rapporteren, zijn echter beperkt. Doelstellingen, doelstellingen en methoden:
Doel 1: Om de effecten van frambozen te beoordelen op postprandiale glycemie en lipemie na een vetrijke fastfood-maaltijduitdaging versus controlegroep Doelstellingen: om dit doel uit te voeren, zullen de onderzoekers analyses uitvoeren van serumglucose, insuline en lipiden (totaal cholesterol). , LDL-cholesterol, triglyceriden, VLDL-cholesterol en HDL-cholesterol) bij vasten (baseline) en bij postprandiale 1,2,4 uur vetrijke, fastfoodachtige ontbijtconsumptie. De onderzoekers zullen op deze tijdstippen ook de homoeostase-modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) berekenen met behulp van serumglucose- en insulinewaarden.
Doel 2: Het beoordelen van de effecten van frambozen op postprandiale vasculaire functies (bloeddruk en arteriële elasticiteit) en ontsteking na een vetrijke fastfood-achtige maaltijduitdaging versus controlegroep
Doelstellingen: om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers C-reactief proteïne (CRP) en de volgende parameters van vasculaire functie geassocieerd met HVZ meten bij vasten (baseline) en bij postprandiale 1,2,4 uur vetrijke, fastfoodstijl ontbijt consumptie:
- systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
- grote slagaderelasticiteitsindex en kleine slagaderelasticiteitsindex
- systemische vasculaire weerstand
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetes
Uitsluitingscriteria:
- geen diabetes type 2 hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Een vetrijke pauzemaaltijd zonder frambozen.
|
|
|
Experimenteel: Frambozen arm
Een vetrijke pauzemaaltijd met frambozen (250g diepvries)
|
250 g bevroren hele rode frambozen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: postprandiaal 4 uur
|
Postprandiale bloedglucose wordt gemeten bij nuchterheid, 1, 2 en 4 uur na maaltijden met of zonder frambozen
|
postprandiaal 4 uur
|
|
Postprandiale bloedlipiden
Tijdsspanne: postprandiaal 4 uur
|
Postprandiale bloedlipiden worden gemeten bij vasten, 1, 2 en 4 uur na maaltijden met of zonder frambozen
|
postprandiaal 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale ontsteking
Tijdsspanne: postprandiaal 4 uur
|
Postprandiaal C-reactief proteïne en interleukinen worden gemeten op vasten, 1, 2 en 4 uur na maaltijden met of zonder frambozen
|
postprandiaal 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE1465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
He Eye HospitalNog niet aan het werven