- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03403582
Bringebær og postprandial metabolisme
Bringebær, postprandial metabolisme og type 2 diabetes mellitus
Bringebær er høy i flere fytokjemikalier, vitamin C og B-vitaminer og har vist seg å være potente antioksidanter og anti-inflammatoriske midler. Imidlertid er menneskelige intervensjonsstudier som rapporterer effekten av bringebær ved fedme, T2DM og assosiert oksidativt stress og betennelse begrenset. Mål, mål og metoder:
Mål 1: For å vurdere effekten av bringebær i postprandial glykemi og lipemi etter en utfordring med høyt fett fastfood-måltid versus kontrollgruppe Mål: for å utføre dette målet, vil etterforskerne gjennomføre analyser av serumglukose, insulin og lipider (totalt kolesterol). , LDL-kolesterol, triglyserider, VLDL-kolesterol og HDL-kolesterol) ved faste (baseline) og etter 1,2,4 timer etter måltid med høyfett, hurtigmat-frokost. Etterforskerne vil også beregne homøostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) på disse tidspunktene ved å bruke serumglukose og insulinverdier.
Mål 2: Å vurdere effekten av bringebær i postprandiale vaskulære funksjoner (blodtrykk og arterielastisitet) og betennelse etter et måltid med høyt fettinnhold i fastfood-stil versus kontrollgruppe
Mål: for å utføre dette målet, vil etterforskerne måle C-reaktivt protein (CRP) og følgende parametere for vaskulær funksjon assosiert med hjerte-kar-sykdom ved faste (baseline) og etter 1,2,4 timer etter måltid med høyfett, hurtigmat. frokostforbruk:
- systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
- stor arterie elastisitetsindeks og liten arteriel elastisitetsindeks
- systemisk vaskulær motstand
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- ikke har diabetes type 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Et fettrikt pausefast måltid uten bringebær.
|
|
|
Eksperimentell: Bringebærarm
Et fettrikt pausefast måltid med bringebær (250 g frosne)
|
250g frosne hele røde bringebær
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: postmåltid 4 timer
|
Postprandial blodsukker vil bli målt ved faste, 1, 2 og 4 timer etter måltider med eller uten bringebær
|
postmåltid 4 timer
|
|
Postprandiale blodlipider
Tidsramme: postmåltid 4 timer
|
Postprandiale blodlipider vil bli målt ved faste, 1, 2 og 4 timer etter måltider med eller uten bringebær
|
postmåltid 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial betennelse
Tidsramme: postmåltid 4 timer
|
Postprandiale C-reaktive proteiner og interleukiner vil bli målt ved faste, 1, 2 og 4 timer etter måltider med eller uten bringebær
|
postmåltid 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE1465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina