- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03403582
Himbeeren und postprandialer Stoffwechsel
Himbeeren, postprandialer Stoffwechsel und Diabetes mellitus Typ 2
Himbeeren sind reich an mehreren sekundären Pflanzenstoffen, Vitamin C und B-Vitaminen und haben sich als starke Antioxidantien und entzündungshemmende Mittel erwiesen. Interventionsstudien am Menschen, die über die Wirkung von Himbeeren bei Fettleibigkeit, T2DM und damit verbundenem oxidativem Stress und Entzündungen berichten, sind jedoch begrenzt. Ziele, Ziele und Methoden:
Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen von Himbeeren auf postprandiale Glykämie und Lipämie nach einer Herausforderung mit einer fettreichen Fast-Food-Mahlzeit im Vergleich zu einer Kontrollgruppe , LDL-Cholesterin, Triglyceride, VLDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin) beim Fasten (Basislinie) und bei postprandialem 1,2,4-stündigem Frühstückskonsum mit hohem Fettgehalt im Fast-Food-Stil. Die Ermittler berechnen zu diesen Zeitpunkten auch die Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) unter Verwendung von Serumglukose- und Insulinwerten.
Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen von Himbeeren auf postprandiale Gefäßfunktionen (Blutdruck und Arterienelastizität) und Entzündungen nach einer fettreichen Mahlzeit im Fast-Food-Stil im Vergleich zur Kontrollgruppe
Ziele: Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher C-reaktives Protein (CRP) und die folgenden Parameter der Gefäßfunktion im Zusammenhang mit CVD beim Fasten (Basislinie) und nach 1, 2, 4 Stunden postprandial bei fettreichem Fast-Food-Stil messen Frühstückskonsum:
- systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
- Elastizitätsindex der großen Arterie und Elastizitätsindex der kleinen Arterie
- systemischer Gefäßwiderstand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
Ausschlusskriterien:
- keinen Typ-2-Diabetes haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Steuerarm
Eine fettreiche Frühstücksmahlzeit ohne Himbeeren.
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Experimental: Himbeerarm
Ein fettreiches Frühstücksgericht mit Himbeeren (250g tiefgefroren)
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250 g gefrorene ganze rote Himbeeren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: postprandial 4 Stunden
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Der postprandiale Blutzucker wird nüchtern, 1, 2 und 4 Stunden nach den Mahlzeiten mit oder ohne Himbeeren gemessen
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postprandial 4 Stunden
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Postprandiale Blutfette
Zeitfenster: postprandial 4 Stunden
|
Die postprandialen Blutfette werden nüchtern, 1, 2 und 4 Stunden nach den Mahlzeiten mit oder ohne Himbeeren gemessen
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postprandial 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale Entzündung
Zeitfenster: postprandial 4 Stunden
|
Postprandiales C-reaktives Protein und Interleukine werden nüchtern, 1, 2 und 4 Stunden nach den Mahlzeiten mit oder ohne Himbeeren gemessen
|
postprandial 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE1465
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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SanofiAbgeschlossen
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China